Троксерутин
TroxerutinРегистрационный номер
Торговое наименование
Троксерутин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 1 г геля содержится:
действующее вещество: троксерутин — 20,0 мг;
вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) — 7,0 мг; карбомер — 6,0 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % — 1,0 мг (в пересчёте на 100 % вещество); динатрия эдетат — 0,5 мг; вода очищенная до ,0 г.
Описание
Однородный прозрачный гель от жёлтого или зеленовато-жёлтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотёчное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует глюкуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к её поверхности.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм, выведение
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов — в подкожной жировой клетчатке. Системная абсорбция крайне низкая.
Показания
- Варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отёки, боли, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отёк, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
- беременность (I триместр).
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Почечная недостаточность (длительное использование).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В I триместре беременности применение троксерутина противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью лёгких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади повреждённой поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10–12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения — от 2 недель до 1–2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
Если через 6–7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.
Особые указания
Гель наносят только на неповреждённую поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и на слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 50 г и 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Вертекс, АО, Российская Федерация
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ЭЛИУС», Россия
Юридический адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24 линия, д. 27, лит. А, часть комнаты 66
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС», Россия
197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Троксерутин: