Тропикамид
TropicamideРегистрационный номер
Торговое наименование
Тропикамид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав 1 мл препарата:
0.5 % раствора содержит:
Активное вещество:
Тропикамид — 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
1 мл 1 % раствора содержит:
Активное вещество:
Тропикамид — 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки п цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5–10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20–45 мин (для 0,5 % раствора) и 20–30 мин (для 1 % раствора). Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч (для 0,5 % раствора) и 2 ч (для 1 % раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1 % капель тропикампда 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Поднос восстановление аккомодации происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначтельной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания
- Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;
- расширение драчка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном геле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.
Противопоказания
- Глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- 1 % раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использован 0,5 % раствор).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных по применению препарата во время беременности и кормлении грудью нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только но назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск наличии возможных побочных эффектов для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Для расширения зрачка закапывают по 1–2 капле 0.5 % или 1 % раствора тропикамида за 15–20 минут до исследования. Для пациентов с тёмной радужкой может потребоваться более высокая концентрация (1 %).
Для достижения циклоплегии закапывают 1–2 капли 1 % раствора тропикамида дважды каждые 5 минут. Для продления эффекта закапывают ещё 1 каплю через 20–30 минут.
Побочное действие
Местное: преходящее жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышенное внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отёка и конъюнктивита.
Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность.
У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираториого коллапса, появление сыпи и вздутия живота.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечёткость зрения, тахикардия, аритмия, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, нарушения координации, при высоких дозах — кома и паралич дыхания.
Лечение симптоматическое. При случайном приёме внутрь следует сделан, промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется лёгкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза а течение 1–2 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После применения препарата, вследствие изменения аккомодации иширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1 %.
Капли глазные 0,5 % и 1 % по 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.
Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
PROMED EXPORTS, Pvt. Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тропикамид: