Урофосцин^®

гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

1 пакет содержит:

Активное вещество: фосфомицина трометамол 3,754 г или 5,631 г (соответствует фосфомицину 2,000 г или 3,000 г).

Вспомогательные вещества: сахароза 1,475 г или 2,213 г, натрия сахаринат 0,011 г или 0,016 г, ароматизатор мандариновый 0,047 г или 0,070 г, ароматизатор апельсиновый 0,047 г или 0,070 г.

Гранулированный порошок белого или почти белого цвета, со слабым цитрусовым запахом, не содержащий крупных агломератов слипшихся частиц.

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложнённые инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин); детский возраст до 5 лет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Урофосцин^® применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приёма пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г, детям от 5 до 12 лет в суточной дозе 2 г. Содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «ползание мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отёк, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности «печёночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Симптомы передозировки: диарея (при возникновении упорной диареи рекомендуется симптоматическое лечение), вестибулярный синдром, нарушение слуха, «металлический» вкус и общие нарушения вкуса.

В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Следует избегать одновременного приёма с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.

Одновременный приём с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приёмом антибиотиков. Наиболее серьёзная форма — псевдомембранозный колит.

В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.

Одновременный приём пищи замедляет всасывание Урофосцина^® — необходимо применять препарат за 2–3 часа до или после приёма пищи.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина^® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 1,475 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 2 г и 3 г.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L., Испания