Валерианы экстракт

Valerianae extract

Регистрационный номер

Торговое наименование

Валерианы экстракт

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Валерианы экстракт густой — 20,00 мг

Вспомогательные вещества:

ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 50,50 мг, крахмал картофельный — 26,69 мг, желатин — 0,23 мг, тальк — 2,58 мг;

оболочка: VIVACOAT РМ-2Р-051 — 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464) — 5,000 мг, титана диоксид — 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,500 мг, тальк — 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,500 мг, краситель солнечный закат жёлтый (E110) — 0,013 мг, краситель хинолиновый жёлтый (E104) — 0,345 мг, краситель железа оксид жёлтый (E172) — 0,012 мг];

ОПАДРАЙ II 85F19250 прозрачный (OPADRY II 85F19250 Clear) — 1,00 мг [поливиниловый спирт — 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,147 мг, тальк — 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,030 мг].

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе светло-коричневого
цвета, допускаются светлые и тёмные вкрапления.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в Ⅰ триместре беременности. Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочное действие

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 1,5–2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

По 50 таблеток во флаконе из трубки стеклянной.

По 50 таблеток в банке полимерной с амортизатором или в тубе полимерной. Флаконы, банки или тубы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку с разделительными перегородками.

100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

100-1000 флаконов, банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона с разделительными перегородками. или

При производстве на ОАО "Фармстапдарт-Лексредства", Россия:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Валерианы экстракт: