ВАЛОСОМНИН
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
ВАЛОСОМНИН
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу:
Активные компоненты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7): 1) (соответствует нативному экстракту 87,50 мг) — 125,00 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) — 25,00 мг; мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) — 25,00 мг;
Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг;
Капсула твёрдая желатиновая №2: титана диоксид (E171) — 1 %, краситель железа оксид красный (E172) — 0,85 %, краситель железа оксид жёлтый (E172) — 0,25 %, желатин — до 100 %.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 2; корпус и крышечка красновато-коричневого цвета. Содержимое капсул: порошок или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями более тёмного и более светлого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1–2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев. Курс лечения составляет 2–4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, ши появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отёки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, ши они усугубляются, ши Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Однократный приём 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсулы препарата ВАЛОСОМНИН) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием (ПВХ/ПВДХ) или из плёнки поливинилхлоридной с полихлортрифторэтиленовым покрытием (ПВХ/ПХТФЭ) или из трёхслойной плёнки (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 100 капсул в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств.
Банку полимерную или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1
www.mosfarma.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ВАЛОСОМНИН: