ВЕНАРУС® 1000
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 1000 мг, состоящая из диосмина (90 %) и флавоноидов в пересчёте на гесперидин (10 %);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), желатин, тальк, магния стеарат;
вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скруглёнными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинация «гесперидии + диосмин» обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозную ёмкость, венозную растяжимость, время венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение «доза — эффект» наблюдается при приёме препарата в дозе 1000 мг в сутки.
Комбинация «гесперидии + диосмин» повышает венозный тонус за счёт уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии отмечается повышение капиллярной резистентности.
Продемонстрирована терапевтическая эффективность комбинации «гесперидии + диосмин» при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
ВЕНАРУС® 1000 показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отёки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры не следует применять препарат ВЕНАРУС® 1000 во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом ВЕНАРУС® 1000, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днём и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующий образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отёк лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отёк.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Данные о случаях передозировки очищенной микронизированной флавоноидной фракции ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинических исследований по изучению взаимодействий лекарственного препарата ВЕНАРУС® 1000 с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат ВЕНАРУС® 1000, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата ВЕНАРУС® 1000 не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось.
Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат ВЕНАРУС® 1000 не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг.
По 9, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной (допустимо с перфорацией).
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 КЯУ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Или комплект (по 3 КЯУ по 10 таблеток или 2 КЯУ по 15 таблеток в пачке из картона и 1 КЯУ по 15 таблеток в пачке из картона) в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии
ООО «ПФК «Алиум», Россия.
143442, Россия, Московская обл., г. Красногорск, с. Ангелово, тер. ПИР Алиум, влд. 1; к. 1.
Тел./факс: (495) 646-28-68, (499) 429-01-93.
Производитель
АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.
142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, т.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. № 39, стр. 1.
Тел./факс: (4967) 36-01-07
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ВЕНАРУС 1000: