Венорутон®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
Каждая шипучая таблетка содержит:
Активное вещество: гидроксиэтилрутозиды* 1000,00 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота* 1775,00 мг, калия карбонат 460,00 мг, калия гидрокарбонат 320,00 мг, натрия гидрокарбонат 300,00 мг, макрогол-6000 70,00 мг, ацесульфам калия 60,00 мг, повидон 40,00 мг, ароматизатор, апельсиновый PHS-140561 24,00 мг, магния стеарат 1,00 мг.
* объём корректируется в зависимости от титра активного вещества
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы жёлтого цвета с фаской, шероховатой поверхностью с вкраплениями и апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счёт модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность отёка, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.
Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию Венорутон® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат — способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, влияние Венорутон® на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
Фармакокинетика
После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–9 ч. В течение 40 ч концентрация препарата остаётся определяемой, её снижение происходит биэкспоненциально.
Связывание с белками плазмы составляет 27–29 %. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выводятся преимущественно с желчью, 3–6 % выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.
Показания
- Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами, как отёк, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.
- В качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
- Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
- В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
Беременность (Ⅰ триместр), детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействий на плод. С грудным молоком выделяются лишь незначительные количества препарата, что не имеет клинической значимости. Назначение Венорутон® внутрь при беременности со Ⅱ триместра, а также во время лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды. Перед употреблением таблетку растворяют в стакане охлаждённой кипячёной воды.
При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических нарушениях при варикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 шипучей таблетке Венорутон® 1 раз в сутки. Далее лечение либо продолжают в течение 2–3 месяцев в той же дозе в качестве поддерживающей терапии, либо прекращают. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.
Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.
При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов: рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 3 раза в сутки (не более 3 таблеток в сутки) в течение до 6 месяцев.
Для устранения симптомов геморроя: по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки до устранения симптомов, обычно в течение 28 дней.
При ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и атеросклерозом (в качестве вспомогательной терапии): рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 2–3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.
Побочное действие
Расстройства со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10 000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Расстройства со стороны нервной системы:
очень редко (<1/10 000): головокружение, головная боль.
Сосудистые нарушения:
очень редко (<1/10 000): «приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны органов пищеварения:
редко (>1/10 000, <1/1 000): желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.
Кожа и подкожные ткани:
редко (>1/10 000, <1/1 000): кожная сыпь, зуд, крапивница.
Общие расстройства: очень редко (<1/10 000): слабость.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие усиливается при одновременном приёме аскорбиновой кислоты.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки шипучие 1 г.
По 15 таблеток в пенал из полипропилена с пробкой из полиэтилена, содержащей осушитель силикагель, снабжённой системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в плотно укупоренной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
SwissCo Servises, AG, Швейцария
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Венорутон: