Викасол раствор — инструкция по применению, цена, отзывы

Регистрационный номер

ЛС-000335

Торговое наименование

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчёте на менадиона натрия бисульфита тригидрат (Викасола тригидрат)) — 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М — до pH 2,2–3,5; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свёртывания крови.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорождённых.

Передозировка препаратов — антагонистов витамина K (фениндион, этил бискумацетат и т. п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорождённых.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии: новорождённым до 4 мг/сутки, до 1 года 2-5 мг/сутки, 1-2 года — 6 мг/сутки, 3-4 года — 8 мг/сутки, 5-9 лет — 10 мг/сутки, 10-14 лет — 15 мг/сутки.

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после четырёхдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приёма. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорождённых детей с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей, головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, у детей могут быть судороги. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона и этил бискумацетата. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина K.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат не эффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегиназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация