Справочник лекарств

    Викасол-Виал

    Vikasol-Vial

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Викасол-Виал

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    раствор для внутримышечного введения

    Состав

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество — менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчёте натригидрат 10 мг:

    вспомогательные вещества — натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36–37 %. вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свёртывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).

    Эффект проявляется через 8–24 часов после внутримышечного введения.

    Фармакокинетика

    После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

    Показания

    Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорождённых. Передозировка препаратов-антагонистов витамина K (фениндион, аценокумарол и т.п.)

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорождённых.

    С осторожностью

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводится внутримышечно.

    Для взрослых разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

    В педиатрии:

    новорождённым

    до 4 мг/сутки

    до 1 года

    2-5 мг/сутки

    1 -2 года

    6 мг/сутки

    3-4 года

    8 мг/сутки

    5-9 лет

    10 мг/сутки

    10-14 лет

    15 мг/сутки

    С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня. после четырёхдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приёма. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

    Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорождённых детей с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

    Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

    Передозировка

    При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона, аценокумарола.

    Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

    Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина K.

    Особые указания

    При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.

    По 1 мл в ампулы из светозащитного нейтрального стекла с нанесенной точкой разлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Хранение

    Список Б. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL, Co.Ltd, Китайская Народная Республика

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Викасол-Виал: