Витамин Д3

Витамин Д3

раствор для приёма внутрь в масле

Активное вещество:

Колекальциферол — 20000 МЕ

Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0,05 мг.

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.

• Профилактика и лечение рахита;
• Профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
• Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
• Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приёма молока и молочных продуктов);
• Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Гиперчувствительность (в том числе при тиреотоксикозе), гиперкальциемия, гипервитаминоз D₃, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, кальциевый нефроулитиаз.

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулёз лёгких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D₃ через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приёма препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D₃ и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Дозирование из флаконов, не снабжённых капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капелышцы содержит 625 МЕ витамина Д₃.

Раствор для приёма внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

• Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин Д₃ назначается со шорой недели жизни по 1 капле (около 625 МЕ) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина Д₃ (около 1250 МЕ) в день со 2-ой недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.
• Для лечения рахита назначают от 2 до 8 капель Витамина Д₃ (около 1250–5000 МЕ) в день. Лечение продолжают в течение года.
• Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1–2 капли Витамина Д₃ (около 625–1250 МЕ) в день.
• Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина Д₃ (около 3125–5000 МЕ) в день.
• Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина Д₃ (около 1250 — 3125 МЕ) в день.
• Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: от 2 до 8 капель Витамина Д₃ (около 1250–5000 МЕ) в день. Лечение продолжают в течение года.
• Лечение гипопарагиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина Д₃ (около 10000 — 20000 МЕ) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется приём препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4–6 недель, затем каждые 3–6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулёзного процесса в лёгких.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃:

ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гасгралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приёме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000–60000 МЕ/сут, детей — 2000–4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, лёгких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный приём в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, в тяжёлых случаях внутривенное введение 0,9 % раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитони- на, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D₃ возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и иримидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приёмом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D₃ повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000–600000 МЕ в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D₃.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D₃ у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов приём даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорождённых к витамину D₃ может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D₃ в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D₃ наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с тёмной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D₃.

В пожилом возрасте потребность в витамине D₃ может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D₃, снижения способности кожи синтезировать провитамин D₃, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D₃, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Раствор для приёма внутрь в масле 20000 МЕ/мл.

В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО, Российская Федерация