Вольтарен® Офта
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: диклофенак натрия — 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропил-γ-циклодекстрин 20 мг, хлористоводородная кислота 1 М 2,1 мг, пропиленгликоль 19 мг, трометамол 1 мг, тилоксапол 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия препарата обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов. При использовании в форме 0,1 % раствора глазных капель диклофенак уменьшает выраженность воспаления глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты. Применение диклофенака не влияет на время регенерации ран.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях при закапывании в конъюнктивальную полость пик концентрации диклофенака в роговице и конъюнктиве отмечался через 30 минут. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов. При закапывании Вольтарена® Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Показания
- Предотвращение развития миоза во время операций по поводу катаракты.
- Профилактика кистозного отёка макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы.
- Лечение воспалительных процессов после операций по поводу катаракты или других хирургических вмешательств.
- Снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после глазных хирургических вмешательств и при аллергических конъюнктивитах.
- Лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку натрия или к каким-либо компонентам препарата. Приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит в анамнезе, провоцируемые приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Следует учитывать возможность перекрёстной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.
Беременность, III триместр.
Глазные капли Наклоф не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведения операций по коррекции косоглазия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Взрослым пациентам для профилактики развития осложнений во время и после операции:
- перед операцией препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 часов;
- в первые сутки после операции по 1 капле 3 раза в сутки, начиная со вторых суток по 1 капле 3–5 раза в сут.
Взрослым пациентам для снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, для лечения посттравматического воспалительного npи непроникающих травмах глазного яблока — по 1 капле в течении 4–6 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.
Например, для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазах (после рефракционных операций) Вольтарен® Офта следует закапывать по 1–2 в час до операции, по 1–2 капли капли в первые 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4–6 часов в течении 3-х дней после операции. Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозы препарата. Нельзя использовать глазные капли Вольтарен® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.
Побочное действие
Часто: временное лёгкое или умеренное раздражение глаз.
Иногда: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и нечёткость зрительного восприятия (сразу после закапывания).
В редких случаях при использовании Вольтарен® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.
У пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекция, ревматоидный артрит), при многократном применении Вольтарен® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отёка и истончения роговицы.
В единичных случаях при применении Вольтарен® Офта у пациентов отмечались случаи одышки и ухудшения течения бронхиальной астмы.
При применении препарата редко отмечалось развитие гиперемии конъюнктивы, аллергического конъюнктивита, покраснения, зуда и отёка век, крапивницы, сыпи, экземы, эритемы, зуда, гиперчувствительности, кашля и ринита.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. Глазные капли Вольтарен® Офта безопасны при случайном приёме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3 % от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Закапывание в конъюнктивальную полость НПВП, включая диклофенак, вместе с глюкокортикостероидами (ГКС) у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена® Офта вместе ГКС у больных с выраженным корнеальным воспалением.
При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и β-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Данных о снижении свёртываемости крови у больных на фоне лечения Вольтареном® Офта нет. Однако теоретически при применении Вольтарена® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свёртываемость крови, или у пациентов с пониженной свёртываемостью время кровотечения может возрастать.
Особые указания
Противовоспалительное действие НПВП, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске её развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Глазные капли Вольтарен® Офта содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
В состав глазных капель Вольтарен® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Предполагается, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Прижатие нижней слёзной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Вольтарена® Офта в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У больных во время терапии Вольтареном® Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.
Форма выпуска
Капли глазные 0,1 %.
5 мл в полипропиленовом флаконе, снабжённом капельницей. Один флакон, снабжённый капельницей, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение месяца. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Excelvision, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вольтарен Офта: