Зинерит®
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для наружного применения
Состав
Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Активные вещества (в первом флаконе)
Номинальное количество (мг/30 мл) | * Количество с учётом 3,35 % | ** Количество с учётом 5 % | |
Эритромицин 100 % (Ph.Eur.) | 1200 | 1240 | 1302 |
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.) | 360,0 | 372,0 | 389,4 |
Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)
Номинальное количество (г/30 мл) | |
Диизопропиловый себакат (монография) | 7,81 (8,36 мл) |
Этанол (Ph.Eur.) | 17,1 (21.6 мл) |
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
- Эритромицин 100 % — 40 мг
- Цинка ацетат дигидрат, микронизированный — 12 мг
- Диизопропиловый себакат — 0,25 г
- Этанол — 0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35 % с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объём которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зинерит — эритромицин-цинковый комплекс.
Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желёз, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания
Лечение угревой сыпи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
- повышенная чувствительность к цинку.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путём наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с лёгким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса — 10–12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Инструкция по приготовлению лекарственного средства Зинерит.
- Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью, Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
- Налейте раствор (В) во флакон с порошком (А) и завинтите крышку. Пустой флакон В можно выбросить.
- Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.
- Снимите крышку с флакона.
- Извлеките аппликатор из упаковки.
- Протолкните аппликатор в горлышко и закрутите крышку.
Приготовленный раствор может храниться в течение 5 недель после приготовления при температуре 15–20 °C. На флаконе следует написать дату истечения срока годности.
Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем.
Во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре от 15 до 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Зинерит: