Зинерит®

, порошок
Zineryt®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Зинерит®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

Активные вещества (в первом флаконе)

Номинальное количество (мг/30 мл)

* Количество с учётом 3,35 %

** Количество с учётом 5 %

Эритромицин 100 % (Ph.Eur.)

1200

1240

1302

Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.)

360,0

372,0

389,4

Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)

Номинальное количество (г/30 мл)

Диизопропиловый себакат (монография)

7,81 (8,36 мл)

Этанол (Ph.Eur.)

17,1 (21.6 мл)

1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:

  • Эритромицин 100 % — 40 мг
  • Цинка ацетат дигидрат, микронизированный — 12 мг
  • Диизопропиловый себакат — 0,25 г
  • Этанол — 0,55 г

* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35 % с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объём которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).

** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зинерит — эритромицин-цинковый комплекс.

Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желёз, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
  • повышенная чувствительность к цинку.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путём наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с лёгким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса — 10–12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства Зинерит.

  1. Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью, Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
  2. Налейте раствор (В) во флакон с порошком (А) и завинтите крышку. Пустой флакон В можно выбросить.
  3. Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.
  4. Снимите крышку с флакона.
  5. Извлеките аппликатор из упаковки.
  6. Протолкните аппликатор в горлышко и закрутите крышку.
Зинерит

Приготовленный раствор может храниться в течение 5 недель после приготовления при температуре 15–20 °C. На флаконе следует написать дату истечения срока годности.

Побочное действие

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.

Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем.

Во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Зинерит: