Звёздочка Дуо ЛОР

Звёздочка Дуо ЛОР

спрей для местного применения

1 мл препарата содержит:

действующие вещества: бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг; 20 % раствор хлоргексидина биглюконата 6,00 мг в пересчёте на хлоргексидина биглюконат — 1,20 мг;

вспомогательные вещества: 15 % раствор натрия сахарината гидратированный; глицерол (глицерин); полисорбат 20; ароматизатор мятный 957685Р0551 (пропиленгликоль 63,8 %, натурального ароматизатора экстракт 15,8 %, сложные эфиры 10,7 %, простые эфиры 0,4 %, гидроксисоединения 9,0 %, кетоны и лактоны 0,3 %); этанол (96 %); натрия гидрокарбонат; хлористоводородная кислота концентрированная; вода очищенная.

Прозрачный от бесцветного до желтовато-зеленоватого цвета раствор с характерным запахом.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит, афты (в том числе после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулёзное воспаление слюнных желёз;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтит, пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину, к любым вспомогательным веществам препарата; детский возраст до 12 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), детский возраст от 12 до 18 лет, алкоголизм, пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применять местно, после еды.

Одно впрыскивание (примерно 0,13 мл), при кратковременном (1–2 сек) нажатии на распылитель, соответствует 0,195 мг (0,15 %) бензидамина и 0,156 мг (0,12 %) хлоргексидина.

Взрослым. Доза составляет 4–8 впрыскиваний от 2 до 6 раз в сутки.

Детям в возрасте старше 12 лет. Доза составляет 4 впрыскивания от 2 до 6 раз в сутки.

Для людей пожилого возраста рекомендована таже доза, как для взрослых.

Не превышайте рекомендованные дозы. Если забыли применить препарат, то при следующем применении не принимайте двойную дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Способ применения

Перед применением препарата необходимо нажать на насадку-распылитель несколько раз, чтобы добиться качественного распыления. Поверните канюлю в положение «вертикально к флакону». Вставьте канюлю в рот и направьте на воспалённые места в полости рта или горла. Нажмите на насадку-распылитель флакона столько раз, сколько предписано впрыскиваний. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто — >1/10;
• часто — от >1/100 до <1/10;
• нечасто — от >1/1 000 до <1/100;
• редко — от >1/10 000 до <1/1 000;
• очень редко — <1/10 000;
• частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости, окрашивание эмали, отложение зубного камня, нарушение вкуса, сухость кожи, дерматит, липкость кожи рук.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — кожная сыпь, кожный зуд, очень редко — ангионевротический отёк, ларингоспазм; частота неизвестна — тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином и хлоргексидином при местном применении не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.

Бензидамин

Не изучалось.

Хлоргексидин

При pH более 8 выпадает в осадок. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами. Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Звёздочка Дуо ЛОР применяется только для местного применения.

Спрей нельзя вдыхать.

Препарат не глотать.

При случайном попадании препарата в глаза, необходимо тщательно промыть водой.

Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или сопровождается инфекцией, в дополнение к лечению препаратом Звёздочка Дуо ЛОР может потребоваться назначение антибиотиков, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат может привести к обратимому изменению цвета полости рта, языка и зубов. Зубная чистка рекомендуется перед применением препарата, чтобы свести к минимуму изменение цвета. Но при этом не рекомендуется применять Звёздочку Дуо ЛОР непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат Звёздочка Дуо ЛОР содержит этанол (96 %) в дозе 4 впрыскивания в количестве около 195 мг.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе («аспириновая» бронхиальная астма), в связи с возможностью развития у них бронхоспазма на фоне приёма препарата.

Звёздочка Дуо ЛОР не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей для местного применения 1,5 мг/мл + 1,2 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Deva Holding A.S., Турция