Абергин^®

таблетки

Активное вещество: Абергин^® (бромокриптина [альфа, бета] мезилат) в пересчёте на 100 % вещество — 0,004 г.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кислота лимонная, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), метилпарагидроксибензоат (нипагин), магния стеарат (магния стеариновокислый) — достаточное количество до получения таблетки массой 0,14 г.

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого с желтоватым или серовато-кремоватым оттенком до кремового цвета, возможны вкрапления; чувствительны к свету.

Абергин^® представляет собой смесь двух изомеров: 2-бром-альфа-эргокриптина мезилата и 2-бром-бета-эргокриптина мезилата (в соотношении 1:1), производных эргокриптина.

Препарат получают полусинтетическим путём из алкалоидов рожков спорыньи эргокриптинового штамма — Claviceps purpurea (Fries) Tulasne, stamm Ergocryptini, сем. спорыньёвые Clavicipitaceae.

Абергин^® является стимулятором центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Ингибирует секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструального цикла, что даёт возможность применять его при различных расстройствах, обусловленных гиперпролактинемией. Угнетает повышенную секрецию гормона роста.

Абергин^® обладает более продолжительной пролактинингибирующей и нейротропной активностью по сравнению с бромокриптином. Это связано с тем, что β-изомер более липофильный, чем α-изомер, и при пероральном приёме всасывается из кишечника длительнее, чем бромокриптин, поэтому активная концентрация препарата в плазме достигается более плавно и более длительно удерживается в тканях и органах. Это объясняет и лучшую переносимость препарата.

Абергин^® назначают взрослым при пролактинзависимых заболеваниях и состояниях, сопровождающихся гиперпролактинемией: нарушениях менструального цикла, женском бесплодии, пролактиномах; для коррекции состояний, требующих предупреждения, уменьшения или прекращения лактации по медицинским показаниям; гиперпролактинемии у мужчин; при акромегалии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые формы гестозов, неконтролируемая артериальная гипертензия, эссенциальный и семейный тремор, хорея Геттингтона, острые психотические расстройства, тяжёлые формы сердечно-сосудистых заболеваний, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; неспецифический язвенный колит.

Абергин^® принимают внутрь во время еды по схеме: в начале лечения по ½ таблетки 2–3 раза в день, затем дозу увеличивают на ¼ таблетки каждые 1–2 дня, доводя до 3–4 таблеток в сутки при гиперпролактинемических состояниях (под контролем уровня пролактина крови), и до 5–6 таблеток в сутки при акромегалии (под контролем содержания в крови соматотропного гормона и пролактина). Максимальная суточная доза при акромегалии в отдельных случаях может достигать 10 таблеток. Продолжительность применения и дозы препарата определяются врачом в зависимости от клинической ситуации.

В первые дни лечения возможны тошнота, рвота, головокружение, ортостатическая гипотензия, может вызвать аллергические реакции, запор, сонливость, головную боль; редко: симптомы острого психоза (психомоторное возбуждение, галлюцинации, бред), снижение остроты зрения, сухость во рту, кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах. При длительном применении — синдром Рейно.

Симптомы острого отравления — головная боль, галлюцинации, снижение артериального давления.

Лечение — симптоматическое, показано парентеральное введение метоклопрамида.

Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов. Ингибиторы моноаминооксидазы, алкалоиды спорыньи, этанол — потенцируют риск развития побочных эффектов препарата. При лечении макролидами — обязательный контроль уровня пролактина в крови. Фенотиазины повышают концентрацию и соответственно риск развития побочных, эффектов. Бутирофеноны снижают эффективность препарата.

Рекомендуется периодический контроль артериального давления, функции печени и почек. Лечение может вызвать ускоренное возобновление функции яичников после родов, в связи с чем необходимо предупреждение женщин о возможности раннего послеродового зачатия. У женщин, принимающих Абергин^®, при наступлении беременности лечение прекращают — за исключение случаев, когда возможный положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода.

В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после отмены препарата необходим систематический контроль за состоянием беременной, а также аденомы, включая исследование полей зрения.

При лечении акромегалии, если в анамнезе есть указание на наличие язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, следует обратить внимание пациентов на необходимость своевременного информирования врача о возникновении расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациентам, принимающим Абергин^®, следует воздержаться от занятий видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Таблетки по 4 мг.

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 5 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Российская Федерация