Аденоцин
, лиофилизатРегистрационный номер
Торговое наименование
Аденоцин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активные ингредиенты: надид (никотинамидадениндинуклеотид, НАД) 0,5 мг, бета-ацетилдигоксин 0,075 мг, оксифедрин 0,3 мг, инозин 80 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Описание
Лиофилизат белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аденоцин — кардиотоническое средство, обладающее кардиопротекторным действием, способностью купировать три ключевых звена синдрома системного воспалительного ответа: эндотоксемию, тканевую гипоксию и дисфункцию собственных защитных систем организма. Аденоцин стимулирует синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в самой клетке путём дезингибирования гликолиза, стимулирования активности цикла трикарбоновых кислот и как следствие, транспорта электронов к кислороду. В результате Аденоцин устраняет энергодефицитное состояние клетки, причём не только в условиях покоя, но и при повышенной нагрузке на сердце. Оказывает непосредственное стимулирующее воздействие на сократительную и релаксационную функции миокарда и восстанавливает транспорт ионов кальция через мембраны кардиомиоцита. Аденоцин значительно уменьшает выраженность застойных явлений по большому и малому кругу кровообращения, снижает конечнодиастолическое давление, восстанавливает или существенно улучшает показатели центральной гемодинамики и геометрии сердца, снижает степень лёгочной гипертензии и общее периферическое сосудистое сопротивление. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, преодолевает рефрактерность миокарда к медикаментозному воздействию даже при тяжёлых формах сердечной недостаточности, обусловленных некоронарогенными заболеваниями миокарда и кардиосклерозом. Препарат обладает сосудорасширяющим действием, улучшает микроциркуляцию и коллатеральное кровоснабжение, усиливает диурез. Предотвращает и снимает коронарный спазм, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) до нормы и стабилизирует цифры артериального давления (АД).
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность по основному активному ингредиенту (НАД) составляет в среднем 85 % (70–95 %). Время достижения максимальной концентрации составляет 10–18 мин после введения 2 флаконов (ампул) Аденоцина. Наибольшая часть дозы выводится в первые 4,5 ч после введения и полностью выводится в течение 8 часов. Период полувыведения составляет в среднем 3,8 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер. При нарушении функции почек (снижении клиренса креатинина 30–60 мл/мин) токсические концентрации в организме не достигаются. Выводится преимущественно почками.
Показания
Аденоцин показан для применения в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, обусловленной некоронарогенными заболеваниями миокарда (миокардит, дилатационная кардиомиопатия, кардиосклероз), а также постинфарктным кардиосклерозом, хронической ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточности после операции на сердце и при подготовке к трансплантации сердца, комбинированных и изолированных митральных и аортальных пороках, ишемической кардиомиопатии, сердечно-лёгочной недостаточности, тахисистолической форме мерцательной аритмии, пароксизмальной желудочковой и наджелудочковой тахикардии; препарат может применяться в случаях, когда терапевтические дозы сердечных гликозидов приводят к развитию гликозидной интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безвредность не установлены).
С осторожностью
При тяжёлой почечной недостаточности, клиренс креатинина менее 30 мл/мин (опыт клинического применения ограничен), при одновременной терапии с сердечными гликозидами, кардиотоническими средствами, антиаритмиками.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно!
Внутривенно капельно: содержимое 1–2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 70–100 мл 5 % декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора (при сахарном диабете) и вводить в течение 1 часа один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул) в 100 мл 5 % декстрозы (глюкозы) два раза в сутки, поддерживающая доза при стабилизации состояния (уменьшение симптомов ХСН и улучшение показателей центральной гемодинамики) 1–2 флакона (ампул) внутримышечно в 5 мл воды для инъекций.
Внутривенно болюсно (очень медленно): содержимое 1–2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 15–20 мл 5 % декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора и вводить в течение 15–20 минут один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул).
Внутримышечно: вводить содержимое 1–2 флаконов (ампул) Аденоцина, растворенное в 5 мл воды для инъекций, 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 флаконов (ампул).
Курс лечения 10–40 дней в зависимости от тяжести заболевания, выраженности симптомов хронической сердечной недостаточности и реакции больного на проводимую терапию.
Повторные курсы рекомендуется проводить не реже чем через 6 месяцев, при ХСН Ⅲ–Ⅳ функционального класса по NYHA — через 3 месяца.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна одновременная терапия нитратами (в различных лекарственных формах), в том числе пролонгированного действия, а также антикоагулянтами, диуретическими средствами, гипогликемическими средствами для приёма внутрь и инсулином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в том числе нимодипином, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и другими гипотензивными средствами, гиполипидемическими средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами и антибактериальными средствами различных классов, глиатилином, калий оротатом, хлоридом калия, преднизолоном, анальгетиками, антигистаминными средствами, ноотропами.
Одновременное применение с кардиотоническими средствами (допамин, добутамин), а также антиаритмиками только по специальным показаниям.
При одновременном применении с гипотензивными средствами, диуретиками возможно усиление их действия.
Особые указания
При одновременном применении с сердечными гликозидами и другими кардиотоническими средствами, антиаритмическими препаратами и при злокачественной гипертензии необходимо мониторирование ЧСС, АД и ЭКГ.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
По 90,875 мг в ампуле (флаконе).
По 90,875 мг препарата в стеклянных флаконах, укупоренных пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками или запаянных стеклянных ампулах.
По 5, 10 и 20 флаконов или ампул с ножом или скарификатором, если необходим для данного типа, помещённых в пачку из картона с инструкцией по применению.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 10 °C.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
БИОТЕХФАРМ ГЕ, ООО, Грузия