Сульфацил натрия (Альбуцид)
Sulfacyl sodium (Albucid)Регистрационный номер
Торговое наименование
Сульфацил натрия (Альбуцид)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл.
Действующее вещество:
Сульфацетамида натрия моногидрат — 200,00 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 7,5–8,5
Вода очищенная — до 1,0 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
Проникает в ткани глаза, где и оказывает своё специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспалённую конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путём N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путём клубочковой фильтрации.
Показания
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слёзных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфониламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорождённых, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приёме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Способ применения и дозы
По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 часа). Курс лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 5–6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорождённых — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Побочное действие
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего. Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления чёткости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные 20 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармацевтическая фирма ЛЕККО, ЗАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма
«ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278,
тел.: + 7 (4922) 77-32-90
Производитель, фасовщик (первичная упаковка)
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма
«ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма
«ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма
«ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сульфацил натрия (Альбуцид):