Амброксол Врамед

Амброксол Врамед

сироп

В 5 мл сиропа содержится:

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг.

вспомогательные вещества — сорбитол (1750,0 мг), лимонной кислоты моногидрат (5,0 мг), метилпарагидроксибензоат (5,0 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,0 мг), глицерол (500,0 мг), пропиленгликоль (100,0 мг), натрия сахаринат (1,0 мг), ароматизатор малиновый (1,5 мг), очищенная вода (до 5 мл).

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-жёлтого цвета с запахом малины.

В комплексной терапии заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные болезни лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

• Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• Беременность (I триместр);
• Период лактации;
• Детский возраст (до 1 года).

Почечная/печёночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4–5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные обширных клинических наблюдений после 28-ой недели беременности не выявили поражений плода. Независимо от этого, обычной мерой предосторожности при применении лекарственного препарата во время беременности является применение под наблюдением лечащего врача.

Не рекомендуется применение препарата в первом триместре.

Препарат необходимо с осторожностью применять во II и III триместре беременности.

Грудное вскармливание

Амброксол выделяется с грудным молоком.

Несмотря на то, что не ожидается неблагоприятного влияния на грудного ребёнка, не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания.

Амброксол Врамед сироп принимают внутрь во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет

При острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях: 30 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день в первые 2–3 дня, после чего дозу можно уменьшить — по 30 мг (10 мл) 2 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Пациенты пожилого возраста

Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.

Пациенты с печёночными и почечными поражениями

У этой категории пациентов применяется ½ рекомендуемой для взрослых дозы.

Дети

• от 6 до 12 лет — по 15 мг (5 мл) 2–3 раза в день.
• от 2 до 6 лет — по 7,5 мг 2,5 мл) 3 раза в день.
• от 1 года до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в день.
• младше 1 года — не рекомендуется.

В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.

Продолжительность лечения — не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5 дней без консультации с врачом.

Побочные действия классифицированы по частоте и системно-органному классу. Частота по MedDRA: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: дисгевзия (например изменение вкуса).

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения

Нечастые: снижение чувствительности в полости рта и в глотке; сухость во рту, ринорея.

С неизвестной частотой: сухость в горле.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечастые: тошнота, рвота, диарея, диспепсия и боли в животе, запоры.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие: кожные высыпания, крапивница, экзантемы.

Со стороны мочевыделительной системы

Редкие: дизурия.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.

Одновременное применение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) вызывает повышение концентрации антибиотика в ткани лёгких.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.

Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.

• В очень редких случаях сообщается о появлении тяжёлых кожных поражений, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) после применения отхаркивающих средств как амброксол. Большинство этих случаев объясняется тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. Кроме того, ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаление носоглотки. Неспецифические гриппоподобные симптомы могут ввести в заблуждение, чем и вызвать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Вот почему в случае появления новых поражений кожи или слизистых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом (как мера предосторожности).
• Амброксол назначается с осторожностью при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, причём при лечении применяется более низкая доза (половина рекомендуемой дозы для взрослых) и продолжительность лечения не должна превышать 4–5 дней.
• Если после 5-дневного приёма препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
• Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врождённой непереносимостью фруктозы.
• Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно — замедленные).
• Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
• Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть в сущности, не содержит натрий.

По рецепту — для детей младше 2 лет.

Амброксол Врамед сироп не оказывает влияния на способность водить транспортные средства, работать с машинами и механизмами.

Сироп 15 мг/5 мл.

В сухом и защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.

Без рецепта

SOPHARMA, AD, Болгария