Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

раствор для инфузий

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин 5,000 г

Лейцин 8,900 г

Лизина гидрохлорид 8,560 г

(соответствует лизину) 6,850 г

Метионин 4,400 г

Фенилаланин 4,700 г

Треонин 4,200 г

Триптофан 1,600 г

Валин 6,200 г

Аргинин 11,500 г

Гистидин 3,000 г

Аланин 10,500 г

Глицин 12,000 г

Аспарагиновая кислота 5,600 г

Глутаминовая кислота 7,200 г

Пролин 5,500 г

Серин 2,300 г

Тирозин 0,400 г

Натрия ацетата тригидрат 2,858 г

Натрия гидроксид 0,360 г

Калия ацетат 2,453 г

Магния хлорида гексагидрат 0,508 г

Натрия гидрофосфата додекагидрат 3,581 г

Вспомогательные вещества:

Ацетил цистеин 0,200 г

Лимонной кислоты моногидрат 0,210–0,420 г

Вода для инъекций до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий 50 ммоль/л

Калий 25 ммоль/л

Магний 2,5 ммоль/л

Хлориды 52 ммоль/л

Ацетаты 46 ммоль/л

Фосфаты 10 ммоль/л

Цитраты 2,0 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л

pH от 5,7 до 6,3

Содержание аминокислот100 г/л

Общий азот 15,8 г/л

Энергетическая ценность1675 кДж/л (400 ккал/л)

Прозрачный, бесцветный или бледно-жёлтый раствор.

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

• Травмы средней и тяжёлой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
• Состояния после обширных оперативных вмешательств;
• Воспалительные заболевания кишечника (в том числе болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
• Нарушения питания различного генеза (кахексия).

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Врождённые нарушения аминокислотного метаболизма;
• Тяжёлые нарушения кровообращения (шок);
• Выраженная гипоксия;
• Выраженный метаболический ацидоз;
• Прогрессирующая печёночная недостаточность;
• Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
• Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
• Детский возраст до 2 лет;
• Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отёк лёгких, гипергидратация).

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:

• Почечной или печёночной недостаточности,
• Повышенной осмолярности плазмы,
• Гипотонической дегидратации, а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.

В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Аминоплазмаль Б. Браун  Е 10 вводится в центральные вены.

Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.

Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объёмы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Взрослым и детям с 14 лет

Средняя суточная доза

10–20 мл/кг массы тела, что соответствует 1–2 г аминокислот/кг массы тела, 700–1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.

Детям

Указанные ниже дозы являются усреднёнными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребёнка, стадией и выраженностью заболевания.

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/ час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ час.

Продолжительность применения

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000, <1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственные взаимодействия не известны.

Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.

Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также электролитами, витаминами и микроэлементами.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.

Для пациентов с печёночной, почечной, сердечной, лёгочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свёртывания и клеточный состав крови.

В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.

Хранение при температуре ниже 15 °C может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25 °C и лёгком встряхивании.

Раствор для инфузий.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

B.Braun Melsungen, AG, Германия