Аспаркам
, 50 таблеток в блистереРегистрационный номер
Торговое наименование
Аспаркам
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
В одной таблетке содержится действующих веществ:
Калия аспарагината — 175 мг, магния аспарагината — 175 мг, полученных по прописи DL-аспарагиновой кислоты в пересчёте на 100 % — 258,4 мг, магния оксида в пересчёте на 100 % содержание — 19,6 мг, калия гидроксида в пересчёте на 100 % содержание — 54,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарата — 5 мг, крахмала кукурузного — 135 мг, талька — 10 мг. Масса таблетки — 500 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, круглой формы со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан с ролью аспарагината переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, дефицит магния и калия, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренное антиаритмическое действие), улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, а также уменьшает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и проявление их токсичности. Ионы Mg2+(магния) активируют Nа+(натрий) К+(калий)-АТФазы. В связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ (натрия) и возрастает поступление ионов К+ (калия) в клетки. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Nа+(натрия) и Са2+(кальция) в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+(калия) стимулируют синтез АТФ (аденозинтрифосфата), гликогена, белков, ацетилхолина. Ионы К+ (калия) и Mg2+ (магния) поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат является носителем ионов К+ (калия) и Mg2+ (магния) и способствует их поступлению во внутриклеточное пространство. Попадая в клетку, аспарагинат также включается в процессы метаболизма, способствует синтезу аминокислот, аминосахаров, нуклеотидов, азотосодержащих липидов, корректирует нарушение энергетического обмена ишемизированного миокарда.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается при приёме внутрь, выводится преимущественно почками. Концентрация калия и магния в крови достигает максимума через 1–2 часа после приёма препарата. Из крови препарат попадает внутрь кардиомиоцитов в форме ионов К+(калия), Mg2+(магния) и аспарагината и включается в клеточный метаболизм.
Показания
Восполнения дефицита калия и магния в составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (в том числе острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (в том числе на фоне передозировки сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипермагниемия, атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени, кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм.рт.ст), недостаточность коры надпочечников, гемолиз, тяжёлая миастения, нарушения обмена аминокислот.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Однако применение препарата возможно, если по мнению врача ожидаемая польза для женщины превышает риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Аспаркам, таблетки, принимают внутрь после приёма пищи.
Взрослым препарат назначают по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
В среднем курс лечения 3–4 недели.
Побочное действие
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексии, судороги;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи лица;
со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
прочие: чувство жара.
Передозировка
На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. При передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг в минуту), при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающий фермент), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами и гепарином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
Препарат тормозит всасывание лекарственных форм для приёма внутрь тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приёмами).
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением сиалуретиков, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами усиливается нервно- мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) — угнетается центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Кальцитриол повышает содержание магния в плазме. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из желудочно-кишечного тракта (необходимо соблюдать интервал 3 ч при приёме других лекарственных средств).
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать содержание калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ (электрокардиограммы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами не изучалось.
Форма выпуска
Таблетки.
По 50 таблеток в блистер.
Каждый блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аспаркам: