Беллатаминал®

, таблетки
Bellataminal®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Беллатаминал®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

(на одну таблетку)

Активные вещества:

Красавки сумма алкалоидов — 0,0001 г (в пересчёте на 100 % вещество);

Фенобарбитал — 0,0200 г;

Эрготамина тартрата — 0,0003 г (в пересчёте на 100 % вещество).

Вспомогательные вещества (ядро):

Сахароза — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок);

Крахмал картофельный — 0,0244 г (в пересчёте на 97 % вещество);

Повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12 600 ± 2 700 — 0,0007 г;

Кальция стеарат — 0,0010 г;

Масса ядра таблетки — 0,1 г.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Сахароза — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок);

Кремния диоксид коллоидный — 0,000620 г (Аэросил А-380);

Магния гидроксикарбонат — 0,010900 г (магния карбонат основной);

Титана диоксид — 0,000620 г (титана двуокись);

Желатин — 0,000274 г

Воск пчелиный — 0,000030 г

Тропеолин 0 — 0,0000029vг

Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беллатаминал® — комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.

Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слёзных, потовых желёз, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.

Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счёт чего повышает чувствительность рецепторов γ-аминомасляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку.

Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.

Эрготамин — алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в том числе на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.

Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фенобарбитал при приёме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 ч после приёма. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени.

Кумулирует в организме. Период полувыведения (T½) составляет 2–4 суток.

Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % — в неизменённом виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Эрготамин после приёма внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50–70 мин после перорального приёма, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. T½ составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизменённом виде.

Показания

В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.

Передозировка

Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжёлых случаях ступор, кома.

Первая помощь: промывание желудка, приём активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.

Особые указания

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Беллатаминал: