Бетагистин

Бетагистин

таблетки

1 таблетка 8,00 мг содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,00 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,50 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, коповидон — 9,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

1 таблетка 16,00 содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 86,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,00 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, коповидон — 18,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H₁ и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н₃-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счёт антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами).

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_mах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85–90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

• Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
• симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
• детский возраст;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется приём при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: ½–1 таблетка 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после, двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное.

Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции.

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 8 мг и 16 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация