Бетагистин

Betahistine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бетагистин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 8 мг содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 8,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, лактозы моногидрат — 70,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг, кросповидон — 6,0 мг, стеариновая кислота — 4,5 мг.

1 таблетка 16 мг содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 16,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,0 мг, лактозы моногидрат — 140,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг, кросповидон — 12,0 мг, стеариновая кислота — 9,0 мг.

1 таблетка 24 мг содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 99,0 мг, лактозы моногидрат — 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, кросповидон — 18,0 мг, стеариновая кислота — 13,5 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы без риски (8 мг), с риской для 16 и 24 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетагистин — синтетический аналог гистамина. Агонист H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения составляет 3–4 ч.

Показания

Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии. Вестибулярные и лабиринтные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, тошнотой, рвотой, шумом в ушах и снижением слуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена).

С осторожностью

При лечении пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в I триместре беременности, во II и III триместрах следует соблюдать осторожность. Применение в период лактации не рекомендуется в связи с недостаточным объёмом клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Лечение вестибулярного головокружения различной этиологии:

Таблетки с дозировкой 8 и 16 мг: по 8–16 мг 3 раза в день. Таблетки с дозировкой 24 мг: по 1 таблетке 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное. Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии:

Препарат назначают по 2 таблетке 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг. Курс лечения не менее 3 месяцев.

Вестибулярные и лабиринтные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, тошнотой, рвотой, шумом в ушах и снижением слуха:

Препарат назначают по 1 таблетке 24 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет от двух недель до 1 месяца. Для пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью, необходима коррекция доз.

Меры предосторожности при применении:

Не следует превышать терапевтических доз, указанных в настоящей инструкции! При диспептических явлениях бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога, тошнота, диспепсия, вздутие — живота, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.

Со стороны иммунной системы: реакция — гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бетагистин является аналогом гистамина, в связи с этим при одновременном применении с Н1-антигистамиинными, (противоаллергическими) средствами, возможно взаимное ослабление эффектов препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Форма выпуска

Таблетки 8, 16 или 24 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банку оранжевого стекла, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом. 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

1, 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Изварино Фарма, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бетагистин: