Бетагистин
BetahistineРегистрационный номер
Торговое наименование
Бетагистин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка с дозировкой 8 мг содержит:
активное вещество: Бетагистина дигидрохлорид — 8 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 68 мг, лактоза моногидрат — 50 мг, кроссповидон — 7,0 мг, магния стеарат — 1,4 мг, повидон — 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг.
1 таблетка с дозировкой 16 мг содержит:
активное вещество: Бетагистина дигидрохлорид — 16 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 109 мг, лактоза моногидрат — 100 мг, кроссповидон — 12,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг, повидон — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг.
1 таблетка с дозировкой 24 мг содержит:
активное вещество: Бетагистина дигидрохлоридг — 24 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101 мг, лактоза моногидрат — 100 мг, кроссповидон — 12,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг, повидон — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг.
Описание
Дозировка 8 мг: Таблетки белого или — почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Дозировка 16 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Дозировка 24 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счёт расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счёт антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5 %. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85–90 % выводится почками в виде 2- пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
Показания
- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
- Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Феохромоцитома.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется приём при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Взрослым и пожилым пациентам:
Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: ½–1 таблетка 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день..
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.Для больных с почечно- и/или печёночной недостаточностью отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтических дозировок.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отёк, головная боль.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм; сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блокаторы гистаминовых рецепторов снижают эффект бетагистина.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
По 10, 12 таблеток в контурную — ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Для стационаров: по 500, 1000 или 2000 таблеток в банки полимерные с крышками. По 1,2, 3,4,5, 6 банок вместе с инструкциями по применению помещают в коробки. Условия хранения:Хранение
В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Рафарма, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бетагистин: