Биофер

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

В одной таблетке содержится:

активные вещества: железа (III) гидроксида полимальтозата — 318,2 мг, что эквивалентно элементному железу — 100,00 мг, фолиевой кислоты — 350 мкг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 765,5 мг, магния стеарат — 12,50 мг, маннитол — 84,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 22,00 мг, карамель — 66,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,66 мг, пропилпарагидпроксибензоат натрия -

0,24 мг, натрия хлорид — 3,22 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор шоколадный — 8,00 мг, ароматизатор ванильный — 2,00 мг, вода очищенная — q.s.

Описание

Темно-коричневого цвета, круглые таблетки, с делительной риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более тёмного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путём активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Показания

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания

Возраст до 12 лет
Перегрузка железом (гемохроматоз)
Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжёвывать или глотать целиком.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1–3 раза в день в течение 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, приём препарата следует продолжить в течение ещё нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.

Побочные эффекты

Очень редко (больше или равно 0,001 % и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Возможно тёмное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат + витамин
АТХ

B03AD