Бромгексин 4 Берлин-Хеми

Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бромгексин 4 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 25,00 г, сорбитол — 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса — 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор — 0,156 г, вода очищенная — 49,062 г.

Описание

Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём мокроты и улучшает её отхождение.

Фармакокинетика

При приёме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — около 80 %. Связывается с белками плазмы на 99 %. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полу выведения (T½) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжёлой почечной недостаточности T½ может увеличиваться.

Показания

Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема лёгких, муковисцидоз, туберкулёз, пневмокониоз).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • беременность (Ⅰ триместр);
  • период лактации;
  • врождённая непереносимость фруктозы.

С осторожностью

  • почечная и/или печёночная недостаточность;

  • заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

  • желудочное кровотечение в анамнезе;

  • детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в Ⅰ триместре беременности противопоказано. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Раствор для приёма внутрь.

1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по 1/2 мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки).

При ограничении функции почек или тяжёлых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приёмами или в уменьшенной дозе.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для; поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача не рекомендуется принимать Бромгексин 4 Берлин-Хеми, более, 4–5 дней.

Побочное действие

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отёк, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона:

При возникновении побочных эффектов приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1–2 часов после приёма препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолёгочных заболеваний.

При комбинированном применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, (в том числе содержащими кодеин), вследствие ослабления кашлевого: рефлекса может возникнуть опасность застойных явлении.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в лёгочную ткань.

Особые указания

Для поддержания секретолитического действия препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми в период приёма препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лёт возможно — только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 4 мг/5 мл.

По 60 или 100 мл раствора во флаконах тёмного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

3 месяца — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Berlin-Chemie, AG, Германия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми: