Бронхолитин®
Лекарственная форма
сироп
Состав
В 5 мл сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид — 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид — 4,60 мг;
вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96 % (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).
Описание
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-жёлтого до жёлто-зелёного или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счёт сосудосуживающего действия уменьшает отёк слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
После перорального приёма глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приёма.
Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, лёгких, почках, селезёнке и мозге.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизменённом виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3–6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизменённом виде.
Показания
В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
- нарушения ритма сердца;
- тяжёлые органические заболевания сердца;
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
- бессонница;
- детский возраст до 3 лет;
- первый триместр беременности;
- грудное вскармливание;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
С осторожностью
Назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (Ⅱ–Ⅲ триместр).
Беременность и лактация
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период Ⅱ–Ⅲ триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3–4 раза в день.
Дети от 3–10 лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5–7 дней.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:
- сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;
- центральной нервной системы (ЦНC): тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;
- желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;
- мочевыделительной системы: затруднённое мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;
- органов чувств: нарушение зрения;
- со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение;
- другие — тахифилаксия, бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затруднённое мочеиспускание, повышение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Приём препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приёма ингибиторов МАО.
Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счёт симпатомиметического действия эфедрина.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приёме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.
Особые указания
- Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется приём препарата Бронхолитин® после 16 часов.
- При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
- При приёме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
- Если через 5–7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
- При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96 %–1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30–40 мл) содержит около 0,39 г–0,52 г абсолютного этилового спирта.
- Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.
- Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бронхолитин: