Кальция глюконат
Calcium gluconateРегистрационный номер
Торговое наименование
Кальция глюконат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат — 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свёртывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свёртывания крови, развитию остеопороза.
Фармакокинетика
Приблизительно ⅕–⅓ часть перорально введённого препарата всасывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляется с содержимым кишечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).
Показания
Кальция глюконат показан взрослым и детям с 3 лет:
- заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани;
- гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамин D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
- повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде);
- усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических средств, глюкокортикостероидных средств).
- отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид);
- гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л);
- выраженная гиперкальциурия;
- нефроуролитиаз (кальциевый);
- тяжёлая почечная недостаточность;
- саркоидоз;
- одновременный приём сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространённый атеросклероз, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата допустимо с учётом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которое определяет врач. При приёме препаратов кальция в период грудного вскармливания, возможно, его проникновение в грудное молоко.
Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно повлияет на плод и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приёмом пищи или через 1–1,5 часа после приёма (запивая молоком). Перед применением таблетки необходимо измельчить.
Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз)
Взрослые
1000–3000 мг (2–6 таблеток) 2–3 раза в день;
Дети
3–4 лет — 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет — 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Нарушение обмена витамина D; рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью
Взрослые
1000–3000 мг (2–6 таблеток) 2–3 раза в день.
Дети
3–4 лет — 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет — 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена
Взрослые
1000–3000 мг (2–6 таблеток) 2–3 раза в день.
Дети
3–4 лет — 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет — 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов)
Взрослые
1000–3000 мг (2–6 таблеток) 2–3 раза в день.
Дети
3–4 лет — 1000 мг (2 таблетки); 5–6 — 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями
Взрослые
1000–3000 мг (2–6 таблеток) 2–3 раза в день.
Дети
3–4 лет — 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет — 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
Взрослые
1000–3000 мг (2–6 таблеток) 2–3 раза в день.
Дети
3–4 лет — 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет — 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день. Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.
Побочное действие
Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10); нечасто (от 1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — не может быть определена по имеющим данным.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Нарушения со стороны сердца: редко — нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Редко — мягкие желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея); очень редко — диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).
Лечение
Отмена препарата; в тяжёлых случаях — парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 часов.
Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2–4 раза в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приёмами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением кальция глюконата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроулитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712)-34-03-13,
www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712)-34-03-13,
www.pharmstd.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальция глюконат: