Кальция глюконат Велфарм

Calcium gluconate Velpharm

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат — 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской. Допускается "мраморность" на поверхности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свёртывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов.

Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свёртывания крови, развитию остеопороза.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Показания

- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

- Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

- Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз, (кальциевый), тяжёлая почечная недостаточность, саркоидоз, одновременный приём сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которое определяет врач.

При приёме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко.

Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приёмом пищи или через 1-1,5 ч после приёма (запивая молоком). Перед применением таблетки необходимо измельчить.

Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма — 2-3 раза в день.

Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма — 2-3 раза в день.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1- 1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2 г (3-6 таблеток); 10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма — 2-3 раза в день.

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма — 2-3 раза в день.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма — 2-3 раза в день.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2- 3 раза в день; детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма -2-3 раза в день.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Побочные эффекты

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея; очень редко: диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).

Лечение: отмена препарата; в тяжёлых случаях — парентерально калыдитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 часов. Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2-4 раза в сутки.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приёмами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальция глюконат Велфарм: