Цефазолин

Цефазолин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Цефазолин натрия (в пересчёте на цефазолин) — 1,0 г.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, ЛOP-органов (в том числе средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в том числе остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.

Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспориновых и других (3-лактамных антибиотиков (в том числе и пенициллины и карбапенемы), период новорожденности (до 1 мес.). Не рекомендуется одновременный приём с антикоагулянтами и диуретиками.

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.

Препарат противопоказан при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата в этот период.

Цефазолин предназначен только для парентерального введения — внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учётом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Приготовление растворов и применение:

Внутримышечно. Раствор для в/м инъекций приготавливается путём растворения сухого вещества в 0,5 % растворе лидокаина или в 2–3 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения порошок растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций (не менее 4 мл растворителя на 1 грамм сухого вещества).

В обоих случаях после добавления растворителя флакон необходимо интенсивно встряхнуть для полного растворения порошка.

Дозы до 1 г цефазолина можно вводить в виде медленного внутривенного вливания (за 3–5 минут). При использовании более высоких доз следует применять инфузионное введение (в течение периода свыше 20 и до 30 минут). Для приготовления инфузионного раствора можно использовать 100–150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % или 10 % раствора декстрозы или декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида, а также раствор декстрозы в растворе Рингера, 5 % или 10 % раствор фруктозы на стерильной воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций и 0,9 % раствор натрия хлорида, натрия гидрокарбоната. Препарат разводят в 50–100 мл 5–10 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора натрия гидрокарбоната.

Использовать исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска раствора после растворения порошка не является указанием на какое-то изменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.

Указания по дозировке для взрослых:

Применение у детей с нормальной функцией почек:

Детям с 1 мес и старше назначают — 25–50 мг/кг/сут; кратность введения — 3–4 раза в сутки. При тяжёлом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг % и менее можно вводить полную дозу; при КК 54–35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3–1,6 мг % можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34–11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5–3,1 мг % — ½ дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг % и более — ½ обычной дозы каждые 18–24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции.

Детям, у которых клиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/1,73 м², вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина, разделённой на два введения.

Детям, у которых клиренс креатинина составляет от 40 до 20 мл/мин/1,73 м², вводится 25 % средней суточной дозы цефазолина, разделённой на два введения. При клиренсе креатинина между 20 и 5 мл/мин/1,73 м² назначается 10 % средней суточной дозы цефазолина с интервалами в 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Предоперационная профилактика:

Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.

• 1 грамм вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин — 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);
• при продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (в зависимости от продолжительности можно вводить и в ходе хирургической операции через определённые промежутки времени);
• во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6–8 часов в течение 24 часов;
• если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например, после операций на сердце или после обширных ортопедических операций, таких как артропластика), рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.

Аллергические реакции: гипертермия, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсикодермия, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отёк, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны органов дыхательной системы: удушье, одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, тромбоцитоз, гемолитическая анемия. При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в том числе кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность (в месте введения), при в/в введении — флебит.

Боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможное развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).

Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; ложноположительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия — симптоматическая. В тяжёлых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Не рекомендуется назначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного применения).

Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приёме пробенецида, что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактеральными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм. Цефазолин может вызывать дисульфирам — подобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При появлении тяжёлой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

ПРОМО-МЕД ООО, Российская Федерация