Цефтриаксон ДС

Цефтриаксон ДС

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат, эквивалентно цефтриаксону 1 г.

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета порошок.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными к цефтриаксону возбудителями: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей); инфекции костей, суставов; мягких тканей, кожи; инфекции у больных с пониженным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония), а также инфекции ЛОР-органов; урогенитальные инфекции (в том числе гонорея); инфекции малого таза, диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии). Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, карбапенемам, пенициллинам. Первый триместр беременности.

Гипербилирубинемия у новорождённых, недоношенные дети, почечная/печёночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов.

Применение препарата при беременности (II и III триместры) оправдано только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком.

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно (капельно и струйно).

Для взрослых и для детей старше 12 лет

Средняя суточная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки или 0,5–1 г каждые 12 ч. В тяжёлых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорождённых (до 4-х недель)

При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема: для новорождённых (до двухнедельного возраста): 20–50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорождённых). При определении дозы не следует делать различие между доношенными и недоношенными новорождёнными.

Для грудных детей (с 4-х недель) и детей до 12 лет

Суточная доза составляет 20–80 мг/кг массы тела, при: однократном введении. У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Как правило, введение Препарата необходимо продолжать ещё в течение 48–72 ч после нормализации температуры и ' подтверждения эрадикации возбудителя.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Для лечения гонореи: 250 мг однократно внутримышечно.

Боррелиоз Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям старше 12 лет один раз в сутки в течение 14 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1–2 г цефтриаксона однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов.

Недостаточность функции почек и печени

У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Коррекция дозы требуется лишь при значениях клиренса креатинйна ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

В случаях сочетания тяжёлой цатологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать и при необходимости корректировать его дозировку.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.

Внутримышечное введение

Для внутримышечного введения 1 Г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор цефтриаксона, разведённого лидокаином, нельзя вводить внутривенно, а только внутримышечно.

Внутривенное введение

Для внутривенной инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной Дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течении 2–4 минут.

Внутривенная инфузия

Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9 % растворе натрия хлорида, в 5 % растворе декстрозы, в 10 % растворе декстрозы, 5 % растворе фруктозы. Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихородка, сыпь, зуд, редко -бронхоспазм, эозинофилия, эритема экссудативная мультиформная (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушения вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, реже — щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз, псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge''-синдром).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свёртывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Цефтриаксон и аминоглйкозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несовместим с этанолом.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K. При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с антикоагулянтами Отмечается усиление действия последних.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамрподобные эффекты (покраснение лица, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорождённых с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорождённых, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина K.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Mekoрhar Chemical Pharmaceutical Joint-Stock Company, Вьетнам