Клемастин

таблетки

на 1 таблетку:

Действующее вещество: клемастина фумарат — 1,34 мг (в пересчёте на клемастин — 1,00 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 107,66 мг; крахмал кукурузный — 10,80 мг; тальк — 5,00 мг; повидон-К25 — 4,00 мг; магния стеарат — 1,20 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакодинамика

H₁-гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отёка, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2–4 ч.

Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5–7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10–12 часов, в некоторых случаях до 24 часов.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет 95 %.

Метаболизм

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты в основном (45–65 %) выводятся почками; неизмененное действующее вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

• Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
• крапивница различного происхождения;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
• лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
• укусы насекомых.

• Гиперчувствительность к клемастину или другим компонентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма);
• порфирия;
• детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• пожилые пациенты.

Следует проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• Эпилепсия или судороги в анамнезе;
• Стенозирующая язва желудка;
• Пилородуоденальная обструкция;
• Обструкция шейки мочевого пузыря;
• Гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
• Повышенное внутриглазное давление;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гипертиреоз;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия.

Фертильность

Клинические данные по влиянию клемастина на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют.

Имеющиеся доклинические данные выявили потенциальное неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность при дозе, превышающей клиническую дозу для приёма внутрь у людей.

Беременность

Достаточные данные по применению клемастина у беременных женщин отсутствуют.

Применение препарата противопоказано у беременных женщин.

Период грудного вскармливания

Антигистаминные препараты могут выделяться с грудным молоком и оказывать воздействие на ребёнка. Клемастин противопоказано применять у кормящих женщин.

Для приёма внутрь.

Не превышайте рекомендованной дозы!

Препарат применяют внутрь перед приёмом пищи, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача, суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один приём.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по ½–1 таблетке утром и вечером.

Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; Нечасто: головокружение; Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;

Очень редко: запор.

Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушение чёткости зрительного восприятия, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: учащённое или затруднённое мочеиспускание.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов: экстрасистолия.

Очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия.

Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то её следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приёма препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9 % раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.

Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Несовместим с одновременным приёмом ингибиторов МАО.

Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости лактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим препарат Клемастин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 1 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AA04

• Действующее вещество

  Клемастин