Цитовир^®-3

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей]

Цитовир^®-3, 0,15 мг + 12 мг + 1,25 мг/мл, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]

Действующие вещества: Альфа-глутамил-триптофан + аскорбиновая кислота + бендазол

• Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями работника аптеки или лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Цитовир^®-3, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Цитовир^®-3.
3. Приём препарата Цитовир^®-3.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Цитовир^®-3.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет лекарственный препарат Цитовир^®-3, и для чего его применяют

Препарат Цитовир^®-3 содержит действующие вещества: альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол. Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.

Код ATX L03AX.

Показания к применению

Цитовир^®-3 показан к применению у детей в возрасте от 1 до 18 лет для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Способ действия препарата Цитовир^®-3

Механизм действия основан на активации плёточных механизмов противовирусного иммунного ответа, факторов неспецифической защиты. Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложнённому течению.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врождённого иммунитета, что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О Чём следует знать перед приёмом препарата Цитовир^®-3

Противопоказания

Не принимайте препарат Цитовир^®-3, если у Вас:

• аллергия на действующие вещества (альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша);
• беременность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Цитовир^®-3 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью применяйте при сахарном диабете и артериальной гипотензии. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

Препарат содержит фруктозу, приём более 2 недель может вызвать поражение зубов. После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора) или 366,2 мг фруктозы (в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ).

Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:

При возникновении аллергической реакции следует сразу начать принимать антигистаминные средства. Это сведёт к минимуму риск дальнейшего развития аллергии. При наличии артериальной гипотензии заблаговременно проконсультируйтесь с врачом. Это снизит риск вероятности понижения давления.

Дети до 1 года

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Цитовир^®-3

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Цитовир^®-3 можно принимать одновременно с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Препарат Цитовир^®-3 при одновременном приёме со следующими лекарственными препаратами:

• гипотензивными (снижающими артериальное давление), например, неселективные бета- адреноблокаторы, диуретики, фентоламин: может способствовать усилению их сосудорасширяющего действия;
• антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда и бензилпенициллинами: повышает их эффективность за счёт увеличения концентрации в крови;
• препаратами железа (Fe): улучшает их всасывание в кишечнике;
• гепарином и непрямыми антикоагулянтами: снижает их эффективность;
• препаратами ацетилсалициловой кислоты (АСК) и/или сульфаниламидами короткого действия: снижает их выделение, увеличивает риск развития кристаллурии (появление солей в моче) и может иметь более низкую эффективность;
• оральными контрацептивами: снижает их эффективность за счёт уменьшения концентрации в крови;
• лекарственными средствами, имеющими щелочную реакцию (алкалоиды): снижает их эффективность за счёт ускоренного выведения;
• изопреналином: уменьшает его хронотропное действие;
• антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) производными фенотиазина: уменьшает терапевтическое действие;
• амфетамином и трициклическими антидепрессантами: уменьшает терапевтическое действие;
• барбитуратами и примидоном: может иметь более низкую эффективность в следствие повышения выведения аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат Цитовир^®-3 с пищей и напитками

Не применять со щелочными напитками (гидрокарбонатными минеральными водами) и свежими соками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении действующих веществ в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания возможность применение препарата может быть определена врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, в том числе самокатами, велосипедами и другими средствами передвижения, работать с движущимися механизмами

Препарат Цитовир^®-3 содержит лактозу и фруктозу

Если врач сообщил, что у Вас или Вашего ребёнка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата, поскольку применение этого препарата может вызвать серьёзные побочные эффекты.

3. Приём препарата Цитовир^®-3

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечение

Для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день.

Профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

Для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в-возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет — не 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Правила приготовления раствора

Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипячёной, охлаждённой до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объём раствора после добавления воды — 50 мл.

Продолжительность применения

Длительность курсового приёма для лечения и для профилактики гриппа и ОРВИ 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Если Вы приняли препарата Цитовир^®-3 больше, чем следовало

Случаи передозировки не описаны.

Если Вы забыли принять препарат Цитовир^®-3

При пропуске дозы рекомендуется продолжить приём, по схеме, указанной в листке- вкладыше, не увеличивая дозу и курс. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки или лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.gov.ru (для Российской Федерации) Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

5. Хранение препарата Цитовир^®-3

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Срок годности приготовленного раствора 10 суток.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Цитовир^®-3 содержит

Действующими веществами являютсяальфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол.

1 мл приготовленного раствора содержит: альфа-глутамил-триптофан 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазола гидрохлорид 1,25 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фруктоза, лактозы моногидрат, ароматизатор пищевой «Апельсин», или «Клубника», или «Клюква».

Внешний вид препарата Цитовир^®-3 и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный].

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина, или клюквы, или клубники.

По 20 г во флаконе тёмного стекла Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают комплектующее средство: мерный стаканчик с чёткой нестираемой градуировкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Россия, 197375, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Коломяги, проспект Орлово-Денисовский, д. 14, стр. 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01, +7 (812) 602-05-93

Адрес электронной почты: info@cytomed.ru

За любой информацией о препарате, а также в Случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу электронной почты farmakonadzor@cytomed.ru;

Листок-вкладыш пересмотрен

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный], 0,15 мг + 12 мг + 1,25 мг/мл.

Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс, ЗАО, Российская Федерация