Депренорм^® МВ

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг

состав плёночной оболочки: Опадрай Ⅱ розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат жёлтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Пациенты с тяжёлой печёночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.

Данные о применении препарата Депренорм^® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорождённого/ребенка не может быть исключён. Не следует применять препарат Депренорм^® МВ во время грудного вскармливания.

Внутрь, во время еды.

Депренорм^® МВ принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения — по рекомендации врача.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приёме триметазидина, приведена в следующей градации:

очень часто (более 1/10);

часто (более 1/100, менее 1/10);

нечасто (более 1/1000, менее 1/100);

редко (более 1/10000, менее 1/1000);

очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);

неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Неуточнённой частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Неуточнённой частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Неуточнённой частоты: запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Неуточнённой частоты: гепатит.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Неуточнённой частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке.

Общие нарушения

Часто: астения.

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Депренорм^® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые её дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм^® МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм^® МВ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 70 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипоксантное средство

• АТХ

  C01EB15

• Действующее вещество

  Триметазидин