Дезлоратадин-СЗ

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дезлоратадин-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: дезлоратадин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Дезлоратадин-СЗ, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Дезлоратадин-СЗ.
3. Приём препарата Дезлоратадин-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Дезлоратадин-СЗ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Дезлоратадин-СЗ, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Дезлоратадин-СЗ содержит действующее вещество дезлоратадин и относится к группе лекарственных средств «антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия».

Показания к применению

Препарат Дезлоратадин-СЗ применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения:

• аллергического ринита (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивницы (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ действия препарата Дезлоратадин-СЗ

Препарат Дезлоратадин-СЗ подавляет действие вещества под названием гистамин, который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии.

Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отёк. Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приёма и продолжается в течение 24 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Дезлоратадин-СЗ

Противопоказания

Не принимайте препарат Дезлоратадин-СЗ:

Если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Дезлоратадин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас есть заболевание почек с нарушением их функции;
• если у Вас (или у ребёнка, которому Вы собираетесь дать препарат) когда-либо были судорожные припадки. Если судорожный припадок произойдёт в период применения препарата Дезлоратадин-СЗ, его приём необходимо прекратить.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Другие препараты и препарат Дезлоратадин-СЗ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Дезлоратадин-СЗ с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат Дезлоратадин-СЗ одновременно с алкоголем, так как при совместном приёме дезлоратадина с алкоголем отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Дезлоратадин-СЗ при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Дезлоратадин-СЗ в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приёма препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

3. Приём препарата Дезлоратадин-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше принимать по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Путь и способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приёма пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения аллергического ринита зависит от его типа. Тип аллергического ринита определяет врач. При сезонном аллергическом рините (то есть при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) врач проведёт оценку Вашего

состояния и порекомендует Вам соответствующий график печения. Как правило, при исчезновении симптомов лечение можно прекратить и возобновить при их повторном появлении.

При круглогодичном аллергическом рините (то есть при наличии симптомов в течение 4 или более дней в неделю или более 4 недель в году) врач может порекомендовать Вам более длительное лечение, например, в течение всего периода воздействия аллергена.

Продолжительность лечения при крапивнице определяет врач.

Если Вы приняли препарат Дезлоратадин-СЗ больше, чем следовало

При случайном приёме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован приём активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Дезлоратадин-СЗ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дезлоратадин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, возможна потеря сознания, одышка (анафилаксия);
• выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отёк);
• галлюцинации;
• судороги;
• тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• неадекватное поведение;
• агрессия;
• нарушение электрической активности сердца, которое может повлиять на сердечный ритм (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
• желтоватый оттенок кожи, белков глаз (желтуха).

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сухость во рту;
• повышенная утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• головокружение;
• сонливость;
• бессонница;
• чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость (психомоторная гиперактивность);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• дискомфорт и боли в животе (диспепсия);
• диарея;
• повышение аппетита;
• повышение активности ферментов печени (в биохимическом анализе крови);
• повышение концентрации билирубина в крови (биохимическом анализе крови);
• боль в мышцах (миалгия);
• одышка;
• кожный зуд;
• сыпь, в том числе крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• подавленное настроение;
• сухость глаз;
• повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• общая слабость (астения);
• увеличение массы тела.

Дополнительные нежелательные реакции у детей с 12 лет

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение ритма сердца (аритмия);
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Дезлоратадин-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Дезлоратадин-СЗ содержит

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый синий E133.

Внешний вид препарата Дезлоратадин-СЗ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядра таблеток белого или почти белого цвета.

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

Телефон: +7 (495) 137-80-22

Электронная почта: electro@ns03.ru

Производитель

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

Тел/факс: +7 (812) 309-21-77

Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

Электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

• АТХ

  R06AX27

• Действующее вещество

  Дезлоратадин