Диазолин
DiazolinРегистрационный номер
Торговое наименование
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
активное вещество: мебгидролина нанадизилат (мебгидролин) — 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54,00 мг или 83,20 мг, лактозы моногидрат — 30,80 мг или 48,00 мг, кроскармеллоза натрия — 1,40 мг или 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг или 1,60 мг, кальция стеарат — 1,40 мг или 2,40 мг, тальк — 1,40 мг или 2,40 мг:
оболочка Опадрай Ⅱ 85F38209 — 6,00 мг или 7,00 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00 %, макрогол-3350 — 20,20 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид E171 — 24,89 %, краситель железа оксид жёлтый E172 — 0,11 %.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой почти белого с желтоватым оттенком цвела. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов.
Незначительно проникая в центральную нервную систему (ЦНС), в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40–60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания
Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отёка Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мебгидролину и другим компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Печёночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям с 12 лет назначают но 100 мг 1–3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Для детей в возрасте от 3 до 5 лет — по 50 мг 1–2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2–3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2–4 раза в день.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (но ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут разбиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота).
Лечение: Отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диазолин: