Диазолин

Diazolin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: мебгидролина нанадизилат (мебгидролин) — 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54,00 мг или 83,20 мг, лактозы моногидрат — 30,80 мг или 48,00 мг, кроскармеллоза натрия — 1,40 мг или 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг или 1,60 мг, кальция стеарат — 1,40 мг или 2,40 мг, тальк — 1,40 мг или 2,40 мг:

оболочка Опадрай Ⅱ 85F38209 — 6,00 мг или 7,00 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00 %, макрогол-3350 — 20,20 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид E171 — 24,89 %, краситель железа оксид жёлтый E172 — 0,11 %.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой почти белого с желтоватым оттенком цвела. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов.

Незначительно проникая в центральную нервную систему (ЦНС), в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40–60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Показания

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отёка Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебгидролину и другим компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают но 100 мг 1–3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Для детей в возрасте от 3 до 5 лет — по 50 мг 1–2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2–3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2–4 раза в день.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (но ночам), замедление скорости психомоторной реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут разбиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота).

Лечение: Отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диазолин: