Дикарбамин®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчёте на 100 % вещество — 100 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 90,0 мг, лактозы моногидрат — 102,5 мг, кроскармеллоза натрия — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате чего происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении Ⅲ–Ⅳ степени.
Терапевтический эффект дикарбамина проявляется при ежедневном приёме в течение 21–28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
Фармакокинетика
Препарат через 10 минут определяется в плазме крови. Максимальная концентрация достигается через 30 минут и в течение 2 часов снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введённого препарата выводится с мочой.
Показания
Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дикарбамину или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 таблетка) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее на протяжении всего периода химиотерапии.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь (редко).
Передозировка
Специфический антидот к дикарбамину неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта.
Кроме того, дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг.
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дикарбамин: