Диклофенак
DiclofenacРегистрационный номер
Торговое наименование
Диклофенак
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Капли глазные.
Состав
активное вещество: диклофенак натрия 1,0 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, кислоты хлористоводородной 1 М раствор, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отёк и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в роговице и в конъюнктиве -30 мин после инсталляции, проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Показания
- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
- воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
- профилактика и лечение кистозного отёка жёлтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
- воспалительные процессы неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы;
- фотофобия после кератотомии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту лекарственного препарата.
С осторожностью
Бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свёртывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению); беременность (I, Ⅱ триместр), детский и пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в Ⅲ триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 кап 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции — по 1 кап 3 раза, далее — по 1 кап 3–5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — по 1 кап 4–5 раз в сутки. Продолжительность лечения препаратом не более 28 дней.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, применение продлевается от одной до нескольких недель.
Побочное действие
Жжение глаз, нечёткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отёк лица, лихорадка, ознобу фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.
Передозировка
Передозировка маловероятна при случайном применении внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (Зги более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Применение совместно с препаратами Лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания
Перед применением взболтать.
После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. Перерыв между применением различных капель — 5 мин.
При наличии инфекции или угрозе её развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами Деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты Психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
- во время офтальмологических хирургических вмешательств — может увеличить время кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты;
- противовоспалительное действие препарата может скрывать симптомы инфекций;
- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом повышен риск аллергических реакции при применении ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.
Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза;
Форма выпуска
Капли глазные 0,1 %.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона хранить не более 4-х недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
S.C. Rompharm Company, S.R.L., Румыния
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак: