Справочник лекарств

    Диклофенак

    Diclofenac

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Диклофенак

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой.

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    Активное вещество: Диклофенак натрия — 100 мг.

    Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновной, лактоза, поливинилпирролидон К30, магния стеарат, тальк;

    Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид красный.

    Описание

    Красновато-коричневые круглые, двояковыпуклые таблетки.

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отёк.

    Фармакокинетика

    Диклофенак быстро и полностью всасывается после приёма внутрь.
    Максимальная концентрация после приёма таблеток ретард 100 мг достигается через 4 часа и составляет 0,5 мкг/мл. 99 % диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает на 2–4 часа позже, чем в плазме. При приёме внутрь около 50 % диклофенака метаболизируется в печени "при первом прохождении". Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Период полувыведения — 1–2 часа. Приблизительно 60 % выводится почками в виде метаболитов, менее 1 % в неизменном виде экстретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

    Показания

    Диклофенак применяется при:
    - Острых артритах различного генеза (в том числе и при подагре);
    - Хронических артритах, в особенности при ревматических артритах (хронические полиартриты);
    - Анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника;
    - Артрозах и спондилоартрозах (состояния воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника);
    - Ревматизме мягких тканей;
    Болезненных отёках и воспалениях после травм и оперативных вмешательствах;
    - Неревматических воспалительных болевых состояниях.

    Противопоказания

    - Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
    - Сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
    - Повышенная чувствительность к диклофенаку или компонентам препарата;
    - Нарушения кроветворения неясной этиологии;
    - III триместр беременности;
    - В детском возрасте до 6 лет (см. Предостережения).

    С осторожностью

    С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой носа, диспепсическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьёзных оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и период лактации, а также лицам пожилого возраста. Из-за высокого содержания действующего вещества таблетки ретард по 100 мг не рекомендуется назначать детям до 18 лет.

    Способ применения и дозы

    Устанавливается индивидуально с учётом тяжести заболевания. Максимальная суточная доза — 150 мг. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Таблетки следует принимать до еды не разжёвывая, запивая водой.

    Побочное действие

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта.

    Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит.

    Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко — крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит.

    Со стороны почек: редко отёки, в отдёльных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

    Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.

    Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

    Передозировка

    Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).
    Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Диклофенака и:
    - Дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повыситься уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
    - Диуретиков и гипотензивных средств — может снизиться действие этих средств;
    - Калийсберегающих диуретиков — может наблюдаться гиперкалиемия;
    - Других НПВС или глюкокортикоидов — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
    - Ацетилсалициловой кислотой — может наблюдаться понижение уровня концентрации Диклофенака в сыворотке крови;
    - Циклоспорина — может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;
    - Противодиабетических средств — может вызвать гипо или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
    - Метотрексата в течение 24 часов до или после его приёма — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
    - Антикоагулянтов — необходим регулярный контроль свёртываемости крови.

    Особые указания

    В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

    Форма выпуска

    Таблетки ретард, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.

    По 10 таблеток в блистере. По 1, 2 или 5 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Хранение

    В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак: