Дилефрин-Тева

Dilefrin-Teva

Лекарственная форма

капли назальные

Листок-вкладыш — информация для пациента

Дилефрин-Тева, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл, капли назальные

Действующие вещества: диметинден + фенилэфрин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

  1. Что из себя представляет препарат Дилефрин-Тева и для чего его применяют.
  2. О чём следует знать перед применением препарата Дилефрин-Тева.
  3. Применение препарата Дилефрин-Тева.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Дилефрин-Тева.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Дилефрин-Тева, и для чего его применяют

Дилефрин-Тева содержит два действующих вещества: диметинден и фенилэфрин.

Препарат относится к группе противоаллергических комбинированных средств и оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняя отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Показания к применению

Препарат Дилефрин-Тева применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет:

  • при остром рините (насморке), в том числе, при простудных заболеваниях;
  • при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в том числе, при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу),
  • при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности);
  • при хроническом рините (насморке);
  • при остром и хроническом синусите (воспаления придаточных пазух носа);
  • при остром среднем отите (воспаление среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения;
  • при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Способ действия препарата Дилефрин-Тева

Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Дилефрин-Тева

Противопоказания

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева:

  • Если у Вас аллергия на диметинден, фенилэфрин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе со зловонным отделяемым — озена;
  • Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в течение предыдущих 14 дней;
  • Если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Дилефрин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

  • Сердечно-сосудистые заболевания (повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); нарушения сердечного ритма (аритмии); поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз)),
  • Повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
  • Доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы),
  • Сахарный диабет,
  • Нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы,
  • Эпилепсия,
  • Наблюдается бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.

Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней без консультации с врачом.

Длительное или чрезмерное применение препарата может снизить эффективность препарата (тахифилаксию) и вызвать эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Дилефрин-Тева. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Не давайте препарат Дилефрин-Тева детям в возрасте до 0 до 1 года, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Дилефрин-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или если Вы планируете принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, так как препарат Дилефрин-Тева способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Дилефрин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Дилефрин-Тева во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Дилефрин-Тева не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дилефрин-Тева содержит бензалкония хлорид

Препарат Дилефрин-Тева содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёчность слизистой оболочки полости носа.

3. Применение препарата Дилефрин-Тева

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Применение у особых групп пациентов

Релевантная информация отсутствует

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Путь и способ введения

Интраназально (для закапывания в нос).

Перед применением тщательно очистить носовые ходы (например, высморкаться), затем закапать препарат в нос, запрокинув голову. При положении лёжа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы нужно сохранять в течение нескольких минут.

Сразу после использования препарата пипетку-вставку следует промыть и высушить, затем навинтить крышку.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если вы приняли препарата Дилефрин-Тева больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Дилефрин-Тева больше, чем следовало, у Вас может наблюдаться учащённое сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головные боли в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать лёгкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.

При любых подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) применяют активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет — приём большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное приёмом препарата Дилефрин-Тева, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дилефрин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дилефрин-Тева:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • дискомфорт в области носа, — сухость в носу,
  • носовое кровотечение,
  • жжение в месте нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Дилефрин-Тева

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не могу увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 6 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Дилефрин-Тева содержит

Действующими веществами препарата являются диметинден и фенилэфрин.

Каждый мл препарата содержит 0,25 мг диметиндена малеата и 2,5 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: сорбитол, динатрия фосфат дигидрат, лимонная кислота безводная, лаванды масло, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Дилефрин-Тева и содержимое упаковки

Капли назальные.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета её слабым запахом лаванды.

По 15 мл во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой полиэтиленовой и закручивающийся полиэтиленовой крышкой. По одному флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной, на которую могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020

Производитель

Республика Беларусь,

ООО «Рубикон»,

210002, Витебская обл., г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,

e-mail: secretar@rubikon.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Тева»,

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495)644 22 34,

факс: +7 (495) 644 22 35,

info@teva.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Форма выпуска

Капли назальные, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дилефрин-Тева:

Дилефрин-Тева