Димедрол
DimedrolРегистрационный номер
Торговое наименование
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
дифенгидрамин (димедрол) — 0,05 г
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,075 г, крахмал картофельный — 0,0205 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,0015 г.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 20–40 мин (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98–99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 ч.
Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.
Показания
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отёка Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия.
Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Бронхиальная астма.
Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — 10–15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20–30 мин перед сном.
При укачивании — 50 мг каждые 4–6 ч при необходимости.
Побочное действие
Аллергические реакции:
крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, усталость, седативное действие, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, повышение вязкости мокроты, чихания, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке и тяжёлое дыхание.
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы:
нарушения мочеиспускания, ранние менструации.
Прочие:
потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение:
специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. При необходимости — лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
При регулярном применении в дозах превышающих рекомендованные врачом вызывает тяжёлую лекарственную зависимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 500 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Димедрол: