Доксициклин

Доксициклин

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

1 флакон или ампула по 100 мг содержит:

активное вещество: доксициклин (в виде доксициклина гидрохлорида) — 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 6 мг, динатрия эдетат — 0,02 мг

1 флакон по 200 мг содержит:

активное вещество: доксициклин (в виде доксициклина гидрохлорида) — 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 12 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг.

Пористая масса светло-жёлтого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеит, бронхопневмония, среднетяжёлые и тяжёлые пневмонии, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры);

- инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит);

- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, гонорея);

- инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея «путешественников»);

- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, абсцессы, фурункулёз, инфицированные ожоги, раны);

- инфекционные заболевания глаз;

- сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллёз, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в том числе простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в том числе сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (боррелиоз) I ст., бациллярная и амёбная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;

- профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

- профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Повышенная чувствительность к доксициклину и другим тетрациклинам, порфирия, тяжёлая печёночная недостаточность, лейкопения, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов), миастения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Проникает через плацентарный барьер, определяется в грудном молоке.

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета).

Внутривенное введение (в/в) Доксициклина предпочтительно при тяжёлых формах гнойно-септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию препарата в крови и тканях, а также в случаях, когда приём препарата внутрь затруднен. Рекомендуется ступенчатая терапия, то есть переход на приём лекарственных форм доксициклина для приёма внутрь, как только это становится возможным.

Для взрослых обычная суточная доза Доксициклина составляет 200 мг/сутки, вводится 1 раз в сутки, или по 100 мг каждые 12 часов.

Продолжительность терапии определяется формой и тяжестью инфекции; в/в вводят 3–5 дней, при необходимости и/или хорошей переносимости парентеральное введение продлевают до 7 дней; в последующем (по показаниям!) переходят на приём Доксициклина внутрь.

При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии заболевания вводят в/в по 100 мг каждые 12 час; рекомендуется комбинированная терапия с цефалоспоринами III поколения. При положительном ответе на терапию и стабилизации состояния пациентки, продолжают терапию лекарственными формами доксициклина для приёма внутрь по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Для лечения сифилиса (первичного или вторичного) доза Доксициклина составляет 300 мг/сутки; лечение продолжают не менее 10 дней (по показаниям, в процессе возможна замена в/в введения на приём препарата внутрь).

Учитывая особенности фармакокинетики и преимущественное выведение доксициклина через кишечник с желчью, у пациентов с нарушением функции почек вводится в обычных терапевтических дозах, коррекции дозы не требуется.

У детей старше 8 лет дозы рассчитывают, исходя из массы тела, рекомендуемая суточная доза в первый день терапии 4 мг/кг в 1 или 2 введения, далее по 2-4 мг/кг в сутки в 1 или 2 введения в зависимости от тяжести инфекции.

У детей с массой тела более 45 кг применяют дозы, указанные для взрослых.

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ

Приготовление раствора Доксициклина для в/в инфузии производят в два этапа:

1 этап — содержимое флакона (ампулы) со 100 мг или 200 мг стерильного лиофилизата разводят 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствором натрия хлорида.

2 этап — полученный при первичном разведении раствор Доксициклина добавляют к 250 или 500 мл одной из следующих инфузионных сред: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы). Рекомендуемый диапазон концентраций готового раствора для инфузий — от 0,1 мг/мл до 1 мг/мл.

Продолжительность инфузии в зависимости от дозы (0,1 или 0,2 г) и объёма готового раствора — около 1-4 ч при скорости введения 60–80 кап/мин. Рекомендуемая продолжительность инфузии раствора, содержащего 100 мг доксициклина в концентрации 0,5 мг/мл — 60 минут.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отёк диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость), состояние быстро купируется после отмены доксициклина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор, энтероколит (за счёт пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

Аллергические реакции: макулопапулёзная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.

Местные реакции: тромбофлебит в месте внутривенной инфузии, особенно при длительной терапии.

Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, орофарингеальный, кишечный и вагинальный кандидоз (одно из проявлений — воспаление в аногенитальной зоне промежности).

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), снижение эффективности последних.

Снижает надёжность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приёма эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы данного антибиотика.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо избегать солнечных лучей и воздействия искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения и в течение 4–5 дней после него.

При длительном применении необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения.

Антианаболическое действие, характерное для тетрациклинов, может быть причиной повышения концентрации азота мочевины в сыворотке крови.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани, поэтому приём в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Во время инфузии раствор следует защищать от воздействия прямого солнечного света, искусственного ультрафиолетового излучения, а также искусственного света из других источников.

Раствор доксициклина нельзя смешивать и одновременно вводить с другими лекарственными средствами.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микстинфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом.

При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно тёмно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения её функции; функция щитовидной железы не нарушается.

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) — блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще.

Приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг и 200 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Альтаир, ООО, Российская Федерация