Дротаверин-Тева

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество дротаверина гидрохлорид 40,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,00 мг; повидон-К25 4,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 21,00 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг; магния стеарат 3,00 мг.

Круглые плоские таблетки с фаской, жёлтого цвета с зеленоватым оттенком. Возможна лёгкая «мраморность».

• Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

• спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;
• тензорная головная боль;
• дисменорея.

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому из компонентов препарата; почечная недостаточность тяжёлой степени; тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью); тяжёлая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); детский возраст до 6 лет; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность, артериальная гипотензия, одновременное применение с леводопой.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата Дротаверин-Тева рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат Дротаверин-Тева не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 120–240 мг (в 2–3 приёма).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделённая на 2 приёма; для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделённая на 2–4 приёма.

Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1–2 дня.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0,01 %; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащённое сердцебиение; очень редко — снижение артериального давления.

Данных по передозировке препаратом Дротаверин-Тева нет.

Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в том числе полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При одновременном применении дротаверин может снизить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении с папаверином, бендазолом возможно усиление спазмолитического действия.

При применении препарата Дротаверин-Тева у пациентов с артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат Дротаверин-Тева не назначается пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При приёме внутрь в терапевтических дозах препарат Дротаверин-Тева не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 40 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Спазмолитическое средство

• АТХ

  A03AD02

• Действующее вещество

  Дротаверин