Эльцет

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Левоцетиризин дигидрохлорид — 5 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая — 29,8 мг

лактозы моногидрат — 41,0 мг

кальция гидрофосфата дигидрат — 15,0 мг

натрия карбоксиметилкрахмал — 6,8 мг

(натрия крахмала гликолят)

повидон — 1,4 мг

магния стеарат — 1,0 мг

Вспомогательные вещества для оболочки:

гипромеллоза — 2,1 мг

(гидроксипропилметилцеллюлоза)

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,6 мг

титана диоксид — 0,3 мг

Средняя масса таблетки с оболочкой — 103 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.

Поллиноз (сенная лихорадка).

Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.

Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 6 лет.

Применять с осторожностью при следующих состояниях:

• хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
• пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
• при одновременном применении с алкоголем.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Внутрь, во время еды или натощак, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза — 5 мг (1 таблетка).

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140 - возраст (годы)] × масса тела (кг)

КК(мл/мин) =--------------------------------------------------

72 × КК(сыворот) (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью: дозу следует рассчитывать по таблице, приведенной ниже.

Пациентам с нарушением только функции печени: коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения при поллинозе в среднем составляет 1–6 недель, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться.

Классификация частоты развития нежелательных реакций (ВОЗ): очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде применения левоцетиризина, частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Аллергические реакции: очень редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги; частота неизвестна — бессонница, нарушение сна, парестезии, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, суицидальные мысли.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения; частота неизвестна — диплопия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит; частота неизвестна — рвота, запор, повышение аппетита.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи, дизурия.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко — миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.

Лабораторные показатели: очень редко — изменение функциональных проб печени.

Прочее: частота неизвестна — периферические отёки.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: сонливость (взрослые), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (дети).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16 %, при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.

Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AE09

• Действующее вещество

  Левоцетиризин