Энерион®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: Сульбутиамин — 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксилметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (E171), этилцеллюлоза, сансет жёлтый (Sunset yellow FCF, E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат ЭНЕРИОН® является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приёма препарата ЭНЕРИОН® улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.
Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигает максимума (Cmax) через 1–2 часа после приёма.
Период полувыведения (T½) — около 5 часов. Препарат выводится с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение функциональной астении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Лицам до 18 лет препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных ЭНЕРИОН® не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, так как в настоящее время не известно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2–3 таблетки (400–600 мг) в два приёма (во время завтрака и обеда) Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета жёлтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).
Передозировка
Симптомы (возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей) носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствует.
Особые указания
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Servier (Ireland) Industries, Ltd., Ирландия