Эспа-Липон

Эспа-Липон

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл препарата содержит:

Активное вещество — этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты — 32,3 мг, что соответствует: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 25 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.

• Диабетическая полинейропатия;
• алкогольная полинейропатия.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
• беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

Тяжёлые формы диабетической или алкогольной полинейропатии Один раз в сутки в виде внутривенных капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 недель. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 минут. Приготовленные растворы необходимо хранить в защищённом от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400–600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками — 3 месяца.

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приёме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, изжога, рвота.

При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в том числе их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в защищённом от света месте! Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения в изотоническом растворе натрия хлорида составляет максимум 6 часов при хранении его в защищённом от света месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

ESPARMA, GmbH, Германия