Тиолипон

Thiolipon

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Тиоктовая кислота (кислота липоевая) -300 мг — 600 мг
Вспомогательные вещества ядра:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 7,5 мг — -12,3 мг
целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг -41 мг
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза). — 5 мг — 8,2 ми
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — -17,5 мг — 28,7 мг.
магния стеарат — 5 мг — 8,2 мг
кальция стеарата моногидрат — 5 мг — 8,2 мг
натрия стеарилфумарат, — 5 мг — 8,2 мг
магния гидроксиликат (тальк) -13,5 мг — 24,6 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91,5 мг — 80,6 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
опадрай II в том числе: -10 мг — 12 мг
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4 мг -4,1 мг-
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 3,0 мг — 3,6 мг
макрогол 4000 (полиэтиленглйколь 4000) -1,1 мг -1,3 мг.
Окрашивающие пигменты: — 2,5 мг — 3,0 мг
титана диоксид, Е 171 -2,0 мг ' — 2,4 мг
алюминиевый лак на основе желтого хинолинового,
Е 104 — 0,40 мг — 0,48 мг,
алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат,
Е 110 — 0,05 мг — 0,06 мг
алюминиевый лак на основе индигокармина,
Е 132 — 0,05 мг. — 0,06 мг
Масса таблетки. — 510 мг,- 832 мг

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой. На поперечном разрезе видны два, слоя: внешний — желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний — светло-желтого цвета.
Таблетки 300 мг — двояковыпуклые, круглые.
Таблетки 600 мг -продолговатые с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакодинамика. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая, кислота) — эндогенный антиок-. сидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот., В‘.качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании.пировинот градной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы, в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулирований липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина,, улучшает функцию печени.

Фармакокинетика

. При приёме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации — 40-60 минут. Биодоступность — 30 %.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объём распределения — около 450 мл/кг.-Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся, почками (80-90 %). Период полувыведения — 20-50 мин.'Общий плазменный клиренс — — 10-15 мл/мин.

Показания

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия. ' ‘,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.,,
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом: ’

Применение при беременности и лактации

Противопоказано при беременности. На время -лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день.. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приёма пищи, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды.
Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.

Побочные эффекты

Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога.
В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница).
Анафилактический шок.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет!.

Взаимодействие

Тиоктовая. кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например,- с цисплатином), поэтому при одновременном применении препарата. Тиолипон может снижаться эффект цисплатина. После приёма препарата Тиолипон утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиолипон, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых, случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Во время гипогликемии способность к концентрации и скорость реакции, требующиеся для вождения автомобиля или управления механизмами, могут ухудшиться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ' работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки; покрытые плёночной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По 30 или 50 таблеток в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. -

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности;

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тиолипон: