Энаксарт

капсулы

1 капсула содержит:

действующее вещество: нифуроксазид 100,00 мг/200,00 мг;

вспомогательные вещества: сахароза 35,00 мг/70,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 20,75 мг/41,50 мг, крахмал кукурузный 17,50 мг/35,00 мг; магния стеарат 1,75 мг/3,50 мг.

Твёрдая желатиновая капсула № 2 (для дозировки 100 мг):

корпус капсулы: титана диоксид (E171) 3,000 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %;

крышечка капсулы: краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,278 %, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,300 %, краситель бриллиантовый синий (E133) 0,385 %, титана диоксид (E171) 1,200 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %.

Твёрдая желатиновая капсула № 0 (для дозировки 200 мг):

корпус капсулы: краситель хинолиновый жёлтый (E104) 1,667 %, титана диоксид (E171) 0,156 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %;

крышечка капсулы: краситель хинолиновый жёлтый (E104) 1,667 %, титана диоксид (E171) 0,156 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %.

Дозировка 100 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и зелёной крышечкой.

Дозировка 200 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0; корпус и крышечка жёлтого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул жёлтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко распадающиеся при надавливании.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

1. Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
2. Детский возраст до 3 лет.
3. Беременность.
4. Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы и изомальтазы (так как препарат содержит сахарозу).

Беременность

Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал.

Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазидом на фертильность.

Внутрь.

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 ч).

Взрослым: 200 мг нифуроксазида (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечёткость зрения, слабость, судороги), лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. При приёме других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) перед применением препарата ЭНАКСАРТ проконсультируйтесь с врачом.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Одна разовая доза (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) препарата ЭНАКСАРТ содержит 70,00 мг сахарозы, что соответствует 0,007 хлебной единицы (ХЕ).

Капсулы в дозировке 100 мг содержат краситель солнечный закат жёлтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат ЭНАКСAPT не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Капсулы, 100 мг, 200 мг.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства

• АТХ

  A07AX03

• Действующее вещество

  Нифуроксазид