Феспален
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Феспален
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,35 мг, калия сорбат — 1,90 мг, сорбитол — 852,00 мг, глицерол — 225,00 мг, натрия цитрат — 6,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг, натрия сахаринат — 0,45 мг, ароматизатор медовый — 1,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,10 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,10 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.
Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приёма внутрь достигается через 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).
Период полувыведения (T½) — 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %) и менее 10% — через кишечник.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Одновременный приём седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется приём препарата во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Дети и подростки: 4 мг/кг/сутки.
Дети от 2-х до 16 лет (масса тела больше 10 кг): от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.
Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой (1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Общие расстройства и симптомы:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Феспален в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Феспален особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл.
По 100 или 150 мл сиропа во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.
Один флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) групповую упаковку (транспортную тару).
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Феспален: