Флебалгин® Актив

Flebalgin Activ

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав (на 1 таблетку):

Дозировка 500 мг

Действующее вещество:

Гесперидии + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин, 10 % флавоноиды в пересчёте на гесперидии]) — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая -   52,00 мг; повидон К-30 — 31,00 мг;

карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг; крахмал картофельный — 10,00 мг; тальк — 6,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг.

Оболочка плёночная:

Поливиниловый спирт — 8,00 мг; титана диоксид — 4,72 мг; макрогол — 4,04 мг; тальк — 2,96 мг; краситель солнечный закат жёлтый — 0,20 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,04 мг; краситель железа оксид красный — 0,04 мг.

Дозировка 1000 мг

Действующее вещество:

Гесперидии + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин, 10 % флавоноиды в пересчёте на гесперидии]) — 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 104,00 мг; повидон К-30 — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 54,00 мг; вода очищенная — 40,00 мг; крахмал картофельный — 20,00 мг; тальк — 12,00 мг; магния стеарат — 8,00 мг.

Оболочка плёночная:

Поливиниловый спирт — 16,00 мг; титана диоксид — 9,44 мг; макрогол — 8,08 мг; тальк — 5,92 мг; краситель солнечный закат жёлтый — 0,40 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,08 мг; краситель железа оксид красный — 0,08 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с одной стороны. На изломе таблетка от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета. Допускается наличие более светлых и более темных вкраплений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинация гесперидии + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная ёмкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приёме 1000 мг. Комбинация гесперидии + диосмин повышает венозный тонус за счёт уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидии + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат Флебалгин® Актив преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;

- ощущение тяжести и распирания в ногах;

  • «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отёк нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  • Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
  • Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и лактации

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебалгин® Актив во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключён риск для новорождённых детей и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебалгин® Актив, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Способ применения препарата в дозировке 500 мг

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приёма): утром, днём и/или вечером, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приёмом пищи.

Способ применения препарата в дозировке 1000 мг

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днём и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны центральной нервной системы

Редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточнённой частоты — боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки

Редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточнённой частоты — изолированный отёк лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отёк.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Данные о случаях передозировки препаратов очищенной микронизированной флавоноидной фракции ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственных препаратов очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Флебалгин® Актив, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата Флебалгин® Актив не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата Флебалгин-Актив® не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг или 1000 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Флебалгин Актив: