Флекситал

Флекситал

таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

в 1 таблетке содержится активного вещества:

пентоксифиллин — 400 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К15М), гипромеллоза (метоцел К4М), повидон КЗ 0, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (метоцел Е5), краситель закатно-жёлтый, титана диоксид, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.

Круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета, покрытые плёночной оболочкой.

- нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарньм диабетом (диабетическая ангиопатия);

- хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа;

- атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангионейропатии (парестезии, болезнь Рейно);

- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);

- облитерирующий эндартериит;

- подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;

- нарушения слуха сосудистого генеза.

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; носовое кровотечение, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку глаза; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).

лабильность артериального давления или со склонностью к артериальной гипотензии, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, состояния после недавно перенесённых оперативных вмешательств, печёночная и/или почечная недостаточность, тяжёлые аритмии, повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свёртывания крови (риск развития более тяжёлых кровотечений).

Противопоказано

Внутрь, во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Устанавливают индивидуально, с учётом степени выраженности нарушений кровообращения, массы тела пациента и переносимости препарата. Назначают в дозе 400 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель. В случае возникновения побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить до 400 мг 2 раза в сутки. Больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) назначают 50-70% от обычной дозы.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, атония кишечника; кровотечения из сосудов желудка, кишечника, атония кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование симптомов стенокардии, снижение АД.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна; судороги.

Аллергические реакции: кожные сыпь, зуд, крапивница, кровотечения из сосудов кожи и слизистых оболочек, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны печени: холецистит, гепатит, желтуха.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отёки.

Со стороны органов кроветворения и системы, гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; изменения картины периферической крови. Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита.

Редко: недомогание, неприятный вкус во рту, гиперсаливация, конъюнктивит, скотома, нечёткость зрительного восприятия, боль в ухе, повышенная ломкость ногтей, изменения массы тела, набухание желёз, заложенность носа;

Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги, как признак желудочно-кишечного кровотечения — рвота типа «кофейной гущи». Лечение: специфического антидота нет.

Если с момента приёма препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка (для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата) и назначить активированный уголь. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. Проведение симптоматической терапии.

Пентоксифиллин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, фибринолитических препаратов, усиливает действие антигипертензивных и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приёма внутрь).

Пентоксифиллин может усиливать действие антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефотетана), вальпроевой кислоты..

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Флекситала больным с выраженным церебральным или/и коронарным атеросклерозом сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих больных возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипотензия.

С осторожностью следует назначать больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство (в этих случаях имеет место повышенный риск возникновения кровотечения, поэтому необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита). В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно должна быть достигнута фаза компенсации кровообращения.

Пациентам с лабильным артериальным давлением или со склонностью к артериальной гипотензии дозу препарата увеличивают постепенно.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата подбирают индивидуально.

В случае одновременного применения Флекситала и пероральных антикоагулянтов необходим регулярный контроль протромбинового времени. При одновременном применении Флекситала и противодиабетических или антигипертензивных средств дозу последних препаратов следует уменьшить. В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку глаза во время лечения Флекситалом необходимо немедленно отменить препарат.

Лечение препаратом следует проводить под контролем артериального давления.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучена недостаточно.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги. По 2 или 5 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Список Б. В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении указанного срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия